發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2025年11月28日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局公告2025年第114號(hào)
施行日期2025年11月28日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下4家企業(yè)共9個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證：
一、 韓國露晰得株式會(huì)社的1個(gè)產(chǎn)品：硬性角膜接觸鏡，注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20163161459。
二、 深圳市致恒電氣新技術(shù)有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：電磁式體外沖擊波碎石機(jī)，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20173014554。
三、 施樂輝外科植入物（北京）有限公司的4個(gè)產(chǎn)品：陶瓷頭，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20183130225；不銹鋼雙極頭，國械注準(zhǔn)20183130488；人工髖關(guān)節(jié)，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20153130604；壓配式球形臼，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20183131771。
四、 美國雅培公司 Abbott Laboratories的3個(gè)產(chǎn)品：血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)品CELL-DYN HemCal Plus Calibrator，注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20182401985；網(wǎng)織紅細(xì)胞質(zhì)控品CELL-DYN Retic Plus Control，注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20182401986；血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控品CELL-DYN 29 Plus Control（with Retic），注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20182401987。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2025年11月28日
