發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2025年12月09日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)藥監(jiān)藥注函〔2025〕101號(hào)
施行日期2025年12月09日
效力級(jí)別部門(mén)行政許可批復(fù)
吉林、海南省藥品監(jiān)督管理局：
你們關(guān)于申請(qǐng)優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)的文件收悉。經(jīng)評(píng)估，現(xiàn)批復(fù)如下：
同意你們開(kāi)展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)。請(qǐng)嚴(yán)格按照《優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)工作方案》要求組織開(kāi)展試點(diǎn)工作，同時(shí)按照《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)管理的通知》（藥監(jiān)綜藥注函〔2024〕599號(hào)）、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化境外生產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序試點(diǎn)工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)藥注〔2025〕17號(hào)）要求加強(qiáng)組織管理，做好相關(guān)前置服務(wù)工作。
國(guó)家藥監(jiān)局
2025年12月9日
