發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2025年12月23日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2025年第47號
施行日期2025年12月23日
效力級別部門規(guī)范性文件
經(jīng)廣東省藥品檢驗所等7家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，有24家企業(yè)生產(chǎn)的28批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為遼寧中海康生物制藥股份有限公司、江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責(zé)任公司、康普藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的共4批次輔酶Q10注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目涉及性狀、不溶性微粒、可見異物、含量測定。
二、 經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為辰欣藥業(yè)股份有限公司、華潤雙鶴利民藥業(yè)（濟南）有限公司生產(chǎn)的共2批次碳酸氫鈉注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目涉及可見異物、pH值。
三、 經(jīng)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為西藏昌都光宇利民藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的2批次二十五味珊瑚丸檢出808猩紅，檢驗項目為808猩紅。
四、 經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為成都市天晟中藥材飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次桑白皮不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。
五、 經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標(biāo)示為浙江大德堂國藥有限公司、湖南陶源中藥飲片有限公司、四川金可藥業(yè)有限責(zé)任公司、四川省盛世錦榮藥業(yè)有限公司、四川翼方中藥飲片有限公司生產(chǎn)的共7批次葛根不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。
六、 經(jīng)湖南省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標(biāo)示為河北潤華藥業(yè)有限公司、河北一達藥業(yè)有限公司、吉林敖東世航藥業(yè)股份有限公司、安徽省百萃金方藥業(yè)有限公司、大德康元（福建）藥業(yè)有限公司、臨沂百果中藥飲片有限公司、貴州金天力藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的共7批次紅參（紅參片）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目涉及其他有機氯類農(nóng)藥殘留量、鑒別、性狀。
七、 經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為安徽華天寶中藥飲片有限公司、安徽旭松中藥飲片有限公司、四川禾木源藥業(yè)有限公司、貴陽道生健康產(chǎn)業(yè)有限公司、貴州山海桐嘉藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的共5批次野菊花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
國家藥監(jiān)局
2025年12月23日
