發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2025年12月26日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2025年第129號
施行日期2025年12月26日
效力級別部門規(guī)范性文件
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，國家藥品監(jiān)督管理局注銷以下8家企業(yè)共15個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證：
一、 常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司的3個產(chǎn)品：脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準20143132104；椎間融合器，注冊證編號：國械注準20163131538；椎板固定板系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準20213131054。
二、 湖北骼健醫(yī)療科技有限公司的2個產(chǎn)品：胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準20223130123；空心接骨螺釘系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準20223130219。
三、 瑞納人工晶體有限公司Rayner Intraocular Lenses Limited的1個產(chǎn)品：親水丙烯酸人工晶狀體Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens，注冊證編號：國械注進20173161818。
四、 上海榮成醫(yī)科工業(yè)有限公司的1個產(chǎn)品：植入式給藥裝置，注冊證編號：國械注準20173140473。
五、 施樂輝外科植入物（北京）有限公司的5個產(chǎn)品：非骨水泥柄，注冊證編號：國械注準20173134467；非骨水泥柄，注冊證編號：國械注準20183130223；膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準20183130227；膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準20193130126；非骨水泥柄，注冊證編號：國械注準20193130588。
六、 奧然科技生物（深圳）有限責任公司的1個產(chǎn)品：全自動核酸檢測分析系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準20243221579。
七、 中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司的1個產(chǎn)品：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法），注冊證編號：國械注準20213400228。
八、 擴博士GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH的1個產(chǎn)品：除顫監(jiān)護系統(tǒng)Defibrillator/Monitor，注冊證編號：國械注進20163082364。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2025年12月26日
