發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2026年03月09日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2026年第23號
施行日期2026年03月09日
效力級別部門規(guī)范性文件
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，國家藥品監(jiān)督管理局注銷以下4家企業(yè)共9個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證：
一、 蒲蘭納醫(yī)療器械有限公司Planer Limited的1個產(chǎn)品：胚胎培養(yǎng)箱Incubators，注冊證編號：國械注進(jìn)20222180361。
二、 創(chuàng)生醫(yī)療器械（中國）有限公司的4個產(chǎn)品：脊柱通用后路內(nèi)固定器，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20173134720；脊柱通用前路內(nèi)固定器，國械注準(zhǔn)20183131572；脊柱通用后路內(nèi)固定器，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20153130118；椎間融合器，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20173131463。
三、 江蘇雙羊醫(yī)療器械有限公司的3個產(chǎn)品：鈦質(zhì)接骨板（加壓和保護(hù)性接骨板），注冊證編號：國械注準(zhǔn)20163130368；鈦質(zhì)接骨板（解剖型接骨板），注冊證編號：國械注準(zhǔn)20163130451；鈦質(zhì)接骨板（DHS、DCS），注冊證編號：國械注準(zhǔn)20163130369。
四、 廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司的1個產(chǎn)品：血液透析器，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20223100152。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2026年3月9日
