發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
發(fā)文日期2017年08月03日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2017年08月03日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
雷后興委員：
您提出的關(guān)于保障廉價(jià)“特效藥”可持續(xù)供應(yīng)的提案收悉。經(jīng)商發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制
2016年9月以來，我委會(huì)同相關(guān)部門，在認(rèn)真總結(jié)現(xiàn)有政策措施基礎(chǔ)上，按照“分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)”的原則，研究制定一攬子改革政策。2017年6月，我委會(huì)同國家發(fā)改委等8部門《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號(hào)），明確提出要建立完善國家短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，合理界定臨床必需藥品短缺標(biāo)準(zhǔn)，制定短缺藥品清單并組織開展清單內(nèi)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，建立信息收集和匯總分析機(jī)制，建設(shè)國家、省兩級(jí)短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺(tái)，建立健全成熟穩(wěn)定的短缺藥品實(shí)時(shí)監(jiān)測預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)體系。下一步，將由國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、商務(wù)部、國資委、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局等組成國家短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，突出跨領(lǐng)域、多部門的政策統(tǒng)籌、協(xié)作配合、有效聯(lián)動(dòng)，明確工作規(guī)則和任務(wù)分工，綜合運(yùn)用定點(diǎn)生產(chǎn)、應(yīng)急生產(chǎn)和協(xié)調(diào)進(jìn)口、完善醫(yī)藥儲(chǔ)備制度、對(duì)接供需信息、打擊不當(dāng)行為和完善罕見病用藥政策等方式，提高政府對(duì)于臨床必需、用量小、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足藥品的供應(yīng)保障能力。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門重點(diǎn)協(xié)調(diào)相關(guān)部門建立相應(yīng)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，綜合評(píng)估轄區(qū)內(nèi)藥品短缺信息和應(yīng)對(duì)建議，統(tǒng)籌解決局部性短缺問題。重點(diǎn)強(qiáng)化省、地市、縣三級(jí)監(jiān)測，及時(shí)分析、處理、上報(bào)短缺信息，增強(qiáng)綜合應(yīng)對(duì)能力。
二、 關(guān)于建立科學(xué)合理的補(bǔ)償機(jī)制
降低藥品、醫(yī)用耗材費(fèi)用的關(guān)鍵還在推動(dòng)破除“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制。2016年，國家發(fā)展改革委等4部門聯(lián)合印發(fā)了《推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革的意見》（發(fā)改價(jià)格〔2016〕1431號(hào)），全面推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革，重點(diǎn)提高診療、手術(shù)、康復(fù)、護(hù)理、中醫(yī)等體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞動(dòng)價(jià)值的項(xiàng)目價(jià)格、降低大型醫(yī)用設(shè)備檢查和檢驗(yàn)價(jià)格，逐步理順醫(yī)療服務(wù)比例關(guān)系，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員更加重視提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)水平，減少公立醫(yī)院對(duì)藥品和耗材銷售收入的依賴，推動(dòng)破除“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制。2017年1月，我委等3部門印發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)按病種收費(fèi)工作的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2017〕68號(hào)），要求各地二級(jí)以上公立醫(yī)院都要選取一定數(shù)量的病種實(shí)施按病種收費(fèi)、促進(jìn)公立醫(yī)院建立健全成本約束機(jī)制，控制藥品、醫(yī)用耗材費(fèi)用。
三、 關(guān)于加大對(duì)短缺廉價(jià)藥品產(chǎn)業(yè)支持
近年來，工業(yè)和信息化部聯(lián)合發(fā)展改革委、財(cái)政部等部門通過相關(guān)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)對(duì)短缺藥生產(chǎn)企業(yè)GMP改造給予支持，在產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)中，將臨床短缺藥、罕見病藥、兒童藥的擴(kuò)能改造作為支持重點(diǎn)，共支持30個(gè)項(xiàng)目實(shí)施技術(shù)改造，安排資金約3億元，2016年，通過工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)資金消費(fèi)品“三品”專項(xiàng)中對(duì)兒童多發(fā)病罕見病新藥、新型疫苗、兒童適宜劑型規(guī)格等創(chuàng)新產(chǎn)品、臨床短缺兒童用藥產(chǎn)業(yè)化等予以重點(diǎn)支持，補(bǔ)助資金共8000萬元。根據(jù)現(xiàn)行政策，符合條件的廉價(jià)藥生產(chǎn)企業(yè)在銀行貸款方面可按規(guī)定獲得相應(yīng)的扶持政策。現(xiàn)行企業(yè)所得稅法規(guī)定了一系列鼓勵(lì)科技創(chuàng)新的所得稅優(yōu)惠政策，包括認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)的，可減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅；企業(yè)實(shí)際發(fā)生的符合條件的研究開發(fā)費(fèi)用可在據(jù)實(shí)扣除的基礎(chǔ)上，加計(jì)50％在所得稅前扣除；企業(yè)符合條件的固定資產(chǎn)可以加速折舊，以及符合條件的小型微利企業(yè)可享受減半征收企業(yè)所得稅等優(yōu)惠。符合條件的廉價(jià)藥生產(chǎn)企業(yè)均可依法享受上述稅收優(yōu)惠。
四、 關(guān)于完善藥品定點(diǎn)生產(chǎn)制度
2016年，經(jīng)過廣泛征求意見、調(diào)研摸底和公開招標(biāo)，最終確定了第二批地高辛口服溶液、復(fù)方磺胺甲惡唑注射液和注射用對(duì)氨基水楊酸鈉3個(gè)品種實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)，現(xiàn)這些產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定有序供應(yīng)。另外，按照《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號(hào)）要求，2017年7月我委組織開展了部分臨床必需、市場供應(yīng)短缺藥品市場撮合工作探索，對(duì)硫酸蛋白注射液、青霉胺片的生產(chǎn)企業(yè)開展市場撮合，最終達(dá)成協(xié)議，三家企業(yè)將在后續(xù)一年半時(shí)間內(nèi)按照撮合價(jià)格穩(wěn)定供應(yīng)市場。下一步，我們將進(jìn)一步篩選適宜納入定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的短缺品種，繼續(xù)推進(jìn)定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)工作。同時(shí)，總結(jié)短缺藥品市場撮合經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)建立科學(xué)長效的短缺藥品撮合機(jī)制，理順市場交易價(jià)格形成機(jī)制。
五、 關(guān)于完善短缺藥品儲(chǔ)備制度
工業(yè)和信息化部會(huì)同相關(guān)部門在現(xiàn)有國家醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急儲(chǔ)備的基礎(chǔ)上，建立中央和地方兩級(jí)常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備。中央醫(yī)藥儲(chǔ)備以用量不確定的短缺藥藥品為主，地方醫(yī)藥儲(chǔ)備以用量確定的短缺藥品為主。目前中央醫(yī)藥儲(chǔ)備已經(jīng)建立地高辛片、二巰丙磺鈉、碘解磷定注射液、亞蘭鉀注射液等一批短缺品種的常態(tài)儲(chǔ)備。工業(yè)和信息化部指導(dǎo)地方制定地方常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備方案，一些地方也已經(jīng)建立短缺藥常態(tài)儲(chǔ)備。如浙江省建立了抗蛇毒血清、硫酸阿托品、依地酸鈣鈉等品種的常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備，北京建立了魚精蛋白、維生素K1、硫代硫酸鈉等品種的常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備。下一步，我們將會(huì)同相關(guān)部門再篩選一批臨床急需且市場供應(yīng)不足的短缺藥品種實(shí)施常態(tài)儲(chǔ)備，及時(shí)向社會(huì)發(fā)布儲(chǔ)備產(chǎn)品信息，同時(shí)監(jiān)督和指導(dǎo)相關(guān)?。▍^(qū)、市）不斷完善短缺藥地方儲(chǔ)備。
感謝您對(duì)衛(wèi)生計(jì)生工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生計(jì)生委
2017年8月3日
