發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
發(fā)文日期2026年04月09日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2026年第29號
施行日期2026年04月09日
效力級別部門規(guī)范性文件
為加快建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評價體系，進(jìn)一步建立與中藥臨床實(shí)際相適應(yīng)，能夠充分體現(xiàn)中醫(yī)藥作用特點(diǎn)和優(yōu)勢的以臨床價值為導(dǎo)向的多元化中藥療效評價方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，藥審中心組織制定了《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2026年4月9日
