發(fā)文機關農(nóng)業(yè)部
發(fā)文日期2017年09月11日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號農(nóng)辦醫(yī)〔2017〕31號
施行日期2017年09月11日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設兵團畜牧獸醫(yī)局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、 農(nóng)業(yè)部公告第954號和《農(nóng)業(yè)部辦公廳關于中獸藥提取物委托加工生產(chǎn)有關事宜的通知》（農(nóng)辦醫(yī)〔2010〕8號）有關規(guī)定，現(xiàn)公布《第二十批中藥提取物獸藥集團內部調劑企業(yè)目錄》（見附件，以下簡稱《調劑企業(yè)目錄》），并就有關事項通知如下。
一、 自本通知發(fā)布之日起，列入《調劑企業(yè)目錄》的供需企業(yè)之間可開展中藥提取物調劑業(yè)務，中藥提取物需方企業(yè)可按規(guī)定辦理相關獸藥產(chǎn)品批準文號的申報手續(xù)。
二、 供需企業(yè)之間股權比例發(fā)生變化不符合調劑規(guī)定的或解除委托加工生產(chǎn)協(xié)議的，應立即停止中藥提取物調劑業(yè)務及相關獸藥生產(chǎn)，并將情況報我部和企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門。
三、 列入《調劑企業(yè)目錄》供需雙方企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門負責相關企業(yè)的監(jiān)管工作，按要求定期進行現(xiàn)場核查，重點檢查中藥提取物供需雙方生產(chǎn)記錄、調撥賬目、出入庫記錄、中藥提取物貯存運輸條件和質量控制措施等。發(fā)現(xiàn)違反《獸藥管理條例》和中藥提取物調劑規(guī)定的，應責令企業(yè)停產(chǎn)，并將核查情況報我部。
四、 我部將根據(jù)核查結果和停產(chǎn)狀況及時公布相關獸藥產(chǎn)品批準文號注銷信息。
農(nóng)業(yè)部辦公廳
2017年9月11日
