發(fā)文機(jī)關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2017年09月25日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第118號(hào)
施行日期2018年10月01日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
YY/T 0661—2017《外科植入物半結(jié)晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等7項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)自2018年10月1日起實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)和名稱如下：
YY/T 1141—2017 骨鑿?fù)ㄓ眉夹g(shù)條件
YY/T 1426.3—2017 外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第3部分：位移控制的磨損試驗(yàn)機(jī)的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗(yàn)環(huán)境條件
YY/T 1552—2017 外科植入物 評(píng)價(jià)金屬植入材料和醫(yī)療器械長(zhǎng)期腐蝕行為的開路電位測(cè)量方法
YY/T 1553—2017 心血管植入物 心臟封堵器
YY/T 1558.3—2017 外科植入物 磷酸鈣 第3部分：羥基磷灰石和β-磷酸三鈣骨替代物
YY/T 1567—2017 女用避孕套 技術(shù)要求與試驗(yàn)方法
上述標(biāo)準(zhǔn)適用范圍見附件。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年9月25日
