發(fā)文機關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2017年10月12日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第162號
施行日期2017年10月12日
效力級別部門規(guī)范性文件
經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院等2家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為江西致和堂中藥飲片有限公司等12家企業(yè)生產(chǎn)的12批次中藥飲片不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為江西致和堂中藥飲片有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、四川生樂制藥有限公司、云南宗順生物科技有限公司、甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的6批次白術(shù)不合格。不合格項目為二氧化硫殘留量。
經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司、東營百佳益中藥飲片有限公司、武漢市神草中藥飲片有限責任公司、湖北遠志藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的4批次白術(shù)（麩炒白術(shù)）不合格。不合格項目包括二氧化硫殘留量和色度。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為安國市聚藥堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次遠志不合格。不合格項目為黃曲霉毒素。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為廣州至信中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次遠志（制遠志）不合格。不合格項目為黃曲霉毒素。（詳見附件）
二、 對上述不合格中藥飲片，相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。
三、 國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果，并及時報告相關(guān)情況。
在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的，可以向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局提出，由當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進行調(diào)查核實，并將情況通報被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局接到對不合格產(chǎn)品真實性異議的通報后，要立即立案調(diào)查，追溯產(chǎn)品來源。如確屬標示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，由相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年10月12日
