發(fā)文機關國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2017年10月25日
時效性現行有效
發(fā)文字號國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第127號
施行日期2017年10月25日
效力級別部門規(guī)范性文件
國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開展進口藥品境外生產現場檢查，發(fā)現德國B.BraunMelsungen AG生產的中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液〔英文名：Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids（16）/Glucose（16%）Injection；規(guī)格：1250ml、1875ml、2500ml；及ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液（英文名：ω-3-Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection；規(guī)格：100ml、250ml、500ml；進口藥品注冊證號：H20140969（100ml）；H20140970（250ml）；H20140971（500ml）〕的生產和質量管理不符合我國《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，為保證公眾用藥安全，決定自即日起，在中國境內暫停銷售使用該產品，各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產品的進口通關憑證，并組織依法處理。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年10月25日
