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(2017年)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于暫停銷售使用印度EnalDrugsPvt.Ltd.雷貝拉唑鈉原料藥的公告
來源: m.yamiyani.com   日期:2026-04-12   閱讀:

發(fā)文機關國家食品藥品監(jiān)督管理總局

發(fā)文日期2017年11月01日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第133號

施行日期2017年11月01日

效力級別部門規(guī)范性文件

國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開展進口藥品境外生產現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生產的雷貝拉唑鈉原料藥(英文名:Rabeprazole Sodium,規(guī)格:5Kg/桶、25Kg/桶、50Kg/桶,進口藥品注冊證號:H20160516、H20160521)的生產和質量管理不符合中國《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,為保證公眾用藥安全,決定自即日起,在中國境內暫停銷售使用該產品,各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產品的進口通關憑證,并組織依法處理。

特此公告。

食品藥品監(jiān)管總局

2017年11月1日


 
 
 
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