發(fā)文機關國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2017年11月01日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第133號
施行日期2017年11月01日
效力級別部門規(guī)范性文件
國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開展進口藥品境外生產現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生產的雷貝拉唑鈉原料藥(英文名:Rabeprazole Sodium,規(guī)格:5Kg/桶、25Kg/桶、50Kg/桶,進口藥品注冊證號:H20160516、H20160521)的生產和質量管理不符合中國《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,為保證公眾用藥安全,決定自即日起,在中國境內暫停銷售使用該產品,各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產品的進口通關憑證,并組織依法處理。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月1日

