發(fā)文機(jī)關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2017年11月17日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2017〕786號
施行日期2017年11月17日
效力級別部門規(guī)范性文件
依安縣搖籃乳業(yè)有限責(zé)任公司：
2017年9月19日—21日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r函告如下：
一、 部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
（一）在包裝車間北墻附近，距灌裝機(jī)4米遠(yuǎn)的區(qū)域（120平方米）內(nèi)擺放已包裝好的嬰幼兒配方乳粉成品噸袋（100個），不利于場所的清潔。不符合GB 23790—2010中5.1.2.3條款關(guān)于應(yīng)防止加工材料的不當(dāng)堆積，避免因此產(chǎn)生不利于清潔場所的要求。
（二）在收奶間進(jìn)行生牛乳的檢驗取樣工作，但未設(shè)置取樣工器具的清洗消毒設(shè)施。不符合GB 23790—2010中5.3.3.1 條款關(guān)于應(yīng)配備適當(dāng)?shù)膶ｉT用于食品、器具和設(shè)備清潔處理設(shè)施的要求。
二、 部分食品安全管理制度落實不到位
（一）將部分奶牛置于分散農(nóng)戶處飼養(yǎng)，再集中至自控奶站進(jìn)行擠奶，此種奶源管理模式存在質(zhì)量安全風(fēng)險；提供的“生牛乳檢驗作業(yè)指導(dǎo)書”顯示鉛、總汞、總砷、鉻的檢驗頻次為“對每個奶站每月一次進(jìn)行檢驗”，未做到批批檢驗。不符合《細(xì)則》中“主要生產(chǎn)原料管理制度”關(guān)于生牛乳應(yīng)全部來自企業(yè)自建自控的奶源基地，并建立生乳進(jìn)貨批批檢測記錄制度的要求。
（二）在外包裝更衣室發(fā)現(xiàn)存放于純凈水瓶中的消毒劑（75%酒精，1瓶），且沒有標(biāo)識。不符合GB 14881—2013中8.3.6條款關(guān)于食品清潔劑、消毒劑等均應(yīng)采用適宜的容器妥善保存，且應(yīng)明顯標(biāo)示的要求。
（三）《（設(shè)備）申購計劃》顯示：2017年7月17日原子吸收分光光度儀石墨爐（鉻檢測用）出現(xiàn)異常，之后使用快速檢測試劑盒對生乳進(jìn)行鉻檢測，但未能提供與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法進(jìn)行比對或者驗證的材料。不符合《細(xì)則》中“必備的檢驗設(shè)備”關(guān)于快速檢測方法及設(shè)備應(yīng)定期與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法進(jìn)行比對或者驗證的要求。
（四）食品安全電子信息追溯系統(tǒng)中，包裝數(shù)據(jù)只包含成品入庫數(shù)，未將成品的檢驗及留樣抽樣數(shù)納入總數(shù)。不符合《細(xì)則》中“信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度”關(guān)于電子信息記錄系統(tǒng)的要求。
三、 部分項目檢驗?zāi)芰Σ蛔?/p>
現(xiàn)場檢驗?zāi)芰己孙@示，三聚氰胺、碘、鉻檢驗?zāi)芰Σ蛔恪２环螱B 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗?zāi)芰Φ囊蟆?/p>
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局驗收情況以適當(dāng)方式向社會公布。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年11月17日
