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發(fā)文機(jī)關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局

發(fā)文日期2017年11月17日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第187號

施行日期2017年11月17日

效力級別部門規(guī)范性文件

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的管理和指導(dǎo)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊申報(bào)和技術(shù)審評工作，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）和《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號）有關(guān)要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械注冊單元劃分指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：醫(yī)療器械注冊單元劃分指導(dǎo)原則

食品藥品監(jiān)管總局

2017年11月17日