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發(fā)文機關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局

發(fā)文日期2017年11月27日

時效性現(xiàn)行有效

施行日期2017年11月27日

效力級別部門規(guī)范性文件

國家食品藥品監(jiān)管總局公布了2017年第26期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對一次性使用無菌陰道擴張器、醫(yī)用電子體溫計等4個品種44批（臺）的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，8家企業(yè)的3個品種11批（臺）；抽檢項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及12家企業(yè)的1個品種33批。

目前國家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標準規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查處理，并要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。