發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2017年11月27日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2017年11月27日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局公布了2017年第26期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,對(duì)一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器、醫(yī)用電子體溫計(jì)等4個(gè)品種44批(臺(tái))的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進(jìn)行了公告。其中被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,8家企業(yè)的3個(gè)品種11批(臺(tái));抽檢項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及12家企業(yè)的1個(gè)品種33批。
目前國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理,并要求相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)將處置情況向社會(huì)公布。

