發(fā)文機關國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2017年12月05日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號食品藥品監(jiān)管總局公告2017年第151號
施行日期2018年12月01日
效力級別部門規(guī)范性文件
（食品藥品監(jiān)管總局公告2017年第151號）
YY/T 0588-2017《流式細胞儀》等6項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標準自2018年12月1日起實施，標準編號、名稱如下：
YY/T 0588-2017
流式細胞儀
YY/T 1585-2017
總25-羥基維生素D測定試劑盒（標記免疫分析法）
YY/T 1591-2017
人類EGFR基因突變檢測試劑盒
YY/T 1595-2017
氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）
YY/T 1596-2017
甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
YY/T 1597-2017
新生兒苯丙氨酸測定試劑盒
上述標準適用范圍見附件。
特此公告。
附件：YY/T 0588-2017《流式細胞儀》等6項醫(yī)療器械行業(yè)標準適用范圍
食品藥品監(jiān)管總局
2017年12月5日
