發(fā)文機(jī)關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2017年12月12日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2017〕852號(hào)
施行日期2017年12月12日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
（食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2017〕852號(hào)）
吉林貝因美乳業(yè)有限公司：
2017年9月25日-29日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2010）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881-2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在食品安全管理制度落實(shí)等方面存在缺陷情況函告如下：
一、 在清潔作業(yè)區(qū)預(yù)混工段，已完成預(yù)混的預(yù)混料經(jīng)計(jì)量分裝后，每袋加貼物料信息標(biāo)簽并存放在生產(chǎn)區(qū)的物料貨架中，但貨架中同時(shí)存放有多個(gè)品種的預(yù)混料，未根據(jù)物料的性質(zhì)分區(qū)放置并按分區(qū)標(biāo)識(shí)預(yù)混料名稱、數(shù)量、預(yù)混日期、截止使用日期等信息。不符合GB 23790-2010中8.3條款關(guān)于在貯存期間應(yīng)按照不同原料的特點(diǎn)分區(qū)存放，并建立標(biāo)識(shí)，標(biāo)明相關(guān)信息的要求。
二、 維生素K1、牛磺酸、維生素B1、維生素B2、煙酸、維生素B6、肌醇等檢驗(yàn)項(xiàng)目原始記錄無標(biāo)準(zhǔn)曲線譜圖，共用標(biāo)準(zhǔn)曲線時(shí)，記錄中未指明具體使用的標(biāo)準(zhǔn)曲線；鉛項(xiàng)目檢驗(yàn)原始記錄中，計(jì)算公式的計(jì)量單位錯(cuò)誤。不符合GB 23790-2010中15.1 條款關(guān)于企業(yè)應(yīng)建立相應(yīng)的記錄管理制度，對乳制品加工中原料和包裝材料等的采購、生產(chǎn)、貯存、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄的要求。
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋吉林省食品藥品監(jiān)督管理局。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向吉林省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年12月12日
