發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2018年01月08日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)食品藥品監(jiān)管總局通告2018年第8號(hào)
施行日期2018年01月08日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
（食品藥品監(jiān)管總局通告2018年第8號(hào)）
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《尿液分析試紙條注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《同型半胱氨酸測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《胰島素測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《C-肽測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2. 尿液分析試紙條注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3.同型半胱氨酸測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
附件預(yù)覽
4.胰島素測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
附件預(yù)覽
5. C-肽測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
附件預(yù)覽
食品藥品監(jiān)管總局
2018年1月8日
