發(fā)文機關國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2018年01月08日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號食品藥品監(jiān)管總局通告2018年第8號
施行日期2018年01月08日
效力級別部門規(guī)范性文件
（食品藥品監(jiān)管總局通告2018年第8號）
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《丙氨酸氨基轉移酶測定試劑注冊技術審查指導原則》《尿液分析試紙條注冊技術審查指導原則》《同型半胱氨酸測定試劑注冊技術審查指導原則》《胰島素測定試劑注冊技術審查指導原則》《C-肽測定試劑注冊技術審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.丙氨酸氨基轉移酶測定試劑注冊技術審查指導原則
2. 尿液分析試紙條注冊技術審查指導原則
3.同型半胱氨酸測定試劑注冊技術審查指導原則
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4.胰島素測定試劑注冊技術審查指導原則
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5. C-肽測定試劑注冊技術審查指導原則
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食品藥品監(jiān)管總局
2018年1月8日
