發(fā)文機關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2018年01月16日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2018〕42號
施行日期2018年01月16日
效力級別部門規(guī)范性文件
（食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2018〕42號）
內(nèi)蒙古歐世蒙牛乳制品有限責(zé)任公司：
2017年11月13日-17日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標(biāo)準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2010）、《食品安全國家標(biāo)準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881-2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查?，F(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實等方面存在缺陷情況函告如下：
一、 清潔作業(yè)區(qū)噸袋暫存間、內(nèi)包裝車間部分墻壁與地面交界處不平滑、有裂縫；用手輕擦一樓暫存間西、北兩面內(nèi)墻，墻面涂料掉粉脫落；清潔作業(yè)區(qū)包裝車間一樓至三樓的人流樓梯有銹蝕、墻體上的消防箱內(nèi)上、下面銹蝕。不符合GB 23790-2010中5.2條款關(guān)于內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)對墻壁和地面的要求，以及不符合GB 23790-2010中7.2條款關(guān)于廠房內(nèi)各項設(shè)施應(yīng)保持清潔，及時維修或更新的要求。
二、 未按照企業(yè)制定的《環(huán)境監(jiān)控檢驗計劃》要求，定期對進入清潔作業(yè)區(qū)的盧某某、朱某某兩名操作人員進行體表微生物檢查。不符合《細則》中“過程管理制度”關(guān)于進入清潔作業(yè)區(qū)的人員應(yīng)進行定期或不定期的體表微生物檢查的要求。
三、 2017年入職的褚某某等3名檢驗人員無上崗培訓(xùn)記錄；電子考勤記錄顯示，楊某某2017年10月27日無打卡上班記錄，但該日楊某某在企業(yè)的培訓(xùn)記錄上簽名；查2017年5月到2017年6月干混的生產(chǎn)批記錄，其中《清場/批次轉(zhuǎn)換記錄》未記錄清場時間，未對投料工序的清場情況進行記錄；電子考勤記錄顯示，劉某某、龐某某2017年10月5日無打卡上班記錄，但該日劉某某、龐某某在美萌益金裝幼兒配方奶粉（生產(chǎn)批次99273631）產(chǎn)品檢驗報告上簽名；電子考勤記錄顯示，2017年5月21日干法工藝投料工人李某于18：57打卡下班，但該日生產(chǎn)批記錄顯示李某在18：30-19：00進行投料操作；檢驗人員伊某某的崗位人員授權(quán)書生效日期為2017年8月17日，但其在2017年7月22日出具的出廠檢驗原始記錄上簽名。不符合GB 23790-2010中第13條款關(guān)于培訓(xùn)的要求，以及不符合GB 23790-2010中15.1條款關(guān)于記錄管理的要求。
四、 未能提供葉酸、維生素B12項目的快速檢測方法與食品安全國家標(biāo)準規(guī)定的檢測方法進行比對的評價結(jié)果。不符合《細則》中“設(shè)備核查”關(guān)于企業(yè)使用的快速檢測方法及設(shè)備應(yīng)定期與食品安全國家標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法進行比對或者驗證的要求。
五、 關(guān)鍵工序或質(zhì)量關(guān)鍵控制點信息有相應(yīng)紙質(zhì)記錄，但濕法工藝生產(chǎn)的包裝、干法工藝的殺菌、配料、干混、包裝等信息未上傳電子信息記錄系統(tǒng)。不符合《細則》中“信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度”關(guān)于電子信息記錄系統(tǒng)中濕法工藝需記錄原料驗收、配料、均質(zhì)、殺菌、噴霧干燥、包裝等信息和干法工藝需記錄殺菌、配料、干混、包裝等信息的要求。
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局驗收情況以適當(dāng)方式向社會公布。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2018年1月16日
