發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2018年02月01日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第23號(hào)
施行日期2018年02月01日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為江西樟樹(shù)天齊堂中藥飲片有限公司等61家企業(yè)生產(chǎn)的65批次中藥飲片不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京冠城藥業(yè)有限公司、河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、河北祁一堂藥業(yè)有限公司、河北全泰藥業(yè)有限公司、安國(guó)市祁澳中藥飲片有限公司、赤峰市紫芝中藥有限責(zé)任公司、黑龍江祥泰中藥飲片有限公司、哈藥集團(tuán)世一堂中藥飲片有限責(zé)任公司、上海虹橋中藥飲片有限公司、江蘇華洪藥業(yè)科技有限公司、安徽捷眾生物化學(xué)有限公司、亳州千草藥業(yè)有限公司、亳州市滬譙藥業(yè)有限公司、亳州市永剛飲片廠有限公司、北京同仁堂（亳州）飲片有限責(zé)任公司、江西彭氏國(guó)藥堂飲片有限公司、江西樟樹(shù)天齊堂中藥飲片有限公司、江西致和堂中藥飲片有限公司、河南省青山藥業(yè)有限公司、北京時(shí)珍堂（宜昌）藥業(yè)有限公司、湖北金貴中藥飲片有限公司、湖南省金實(shí)堂中藥飲片有限公司、廣東天泰藥業(yè)有限公司中藥飲片廠、廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司、廣西柳州百草堂藥業(yè)有限公司中藥飲片廠、廣西同福堂中藥飲片有限責(zé)任公司、廣西玉林市至真中藥飲片有限責(zé)任公司、廣西張益堂中藥飲片有限公司、重慶天凱藥業(yè)有限公司、四川博仁藥業(yè)有限責(zé)任公司、四川敬心中藥飲片有限公司、四川相如制藥有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司、成都市益誠(chéng)藥業(yè)有限公司、涼山新鑫中藥飲片有限公司、巴中科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、貴州苗之靈藥業(yè)股份有限公司、云南向輝藥業(yè)有限公司、陜西興盛德藥業(yè)有限責(zé)任公司、渭南市璞太和中藥飲片有限責(zé)任公司、甘肅冠蘭中藥飲片有限公司、蘭州旭康藥業(yè)有限公司、張掖市恒利中藥材加工有限公司、寧夏西北藥材科技有限公司、寧夏永壽堂中藥飲片有限公司、新疆和濟(jì)中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的63批次甘草（甘草片）不合格。不合格項(xiàng)目包括性狀和含量測(cè)定。
經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為山西渾源萬(wàn)生黃芪開(kāi)發(fā)有限公司、江蘇健生源中藥材有限公司生產(chǎn)的2批次炙甘草不合格。不合格項(xiàng)目包括性狀和含量測(cè)定。（詳見(jiàn)附件）
二、 對(duì)上述不合格中藥飲片，相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)情況。
在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對(duì)產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出，由當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到對(duì)不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后，要立即立案調(diào)查，追溯產(chǎn)品來(lái)源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，由相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2018年2月1日
