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（2018年）國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布人表皮生長因子受體（EGFR）突變基因檢測試劑等4項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
來源： m.yamiyani.com 日期：2026-04-01 閱讀：次
發(fā)文機(jī)關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局 發(fā)文日期2018年02月11日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第36號 施行日期2018年02月11日 效力級別部門規(guī)范性文件 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《人表皮生長因子受體（EGFR）突變基因檢測試劑（PCR法）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《幽門螺桿菌抗原/抗體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《抗人球蛋白檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《腸道病毒核酸檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 食品藥品監(jiān)管總局 2018年2月11日 免責(zé)聲明
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