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發(fā)文機(jī)關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局

發(fā)文日期2018年02月11日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號(hào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第36號(hào)

施行日期2018年02月11日

效力級(jí)別部門規(guī)范性文件

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《人表皮生長因子受體（EGFR）突變基因檢測試劑（PCR法）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《幽門螺桿菌抗原/抗體檢測試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《抗人球蛋白檢測試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《腸道病毒核酸檢測試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

食品藥品監(jiān)管總局

2018年2月11日