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(2018年)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于瑞舒伐他汀鈣片等5個(gè)品種通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的公告(第二批)
來(lái)源: m.yamiyani.com   日期:2026-03-31   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

發(fā)文日期2018年02月13日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號(hào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2018年第20號(hào)

施行日期2018年02月13日

效力級(jí)別部門規(guī)范性文件

經(jīng)審查,瑞舒伐他汀鈣片等5個(gè)品種(目錄見附件)符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的要求,現(xiàn)予發(fā)布。上述品種的說(shuō)明書、企業(yè)研究報(bào)告及生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)信息可登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站(www.cde.org.cn)查詢。

特此公告。

食品藥品監(jiān)管總局

2018年2月13日


 
 
 
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