發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2018年02月13日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)食品藥品監(jiān)管總局公告2018年第20號(hào)
施行日期2018年02月13日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
（食品藥品監(jiān)管總局公告2018年第20號(hào)）
經(jīng)審查，瑞舒伐他汀鈣片等5個(gè)品種（目錄見附件）符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的要求，現(xiàn)予發(fā)布。上述品種的說明書、企業(yè)研究報(bào)告及生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)信息可登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站（www.cde.org.cn）查詢。
特此公告。
附件：2018年2月份已批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種目錄（第二批）
食品藥品監(jiān)管總局
2018年2月13日
