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（2018年）國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布創(chuàng)新藥（化學藥）Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南的通告
來源： m.yamiyani.com 日期：2026-03-30 閱讀：次
發(fā)文機關國家食品藥品監(jiān)督管理總局 發(fā)文日期2018年03月09日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第48號 施行日期2018年03月09日 效力級別部門規(guī)范性文件 為貫徹落實國務院《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）及中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，加快創(chuàng)新藥藥學研發(fā)和審評技術指南標準體系的建立，提高研發(fā)和審評質量及效率，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《創(chuàng)新藥（化學藥）Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：創(chuàng)新藥（化學藥）Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南 食品藥品監(jiān)管總局 2018年3月9日 免責聲明
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