發(fā)文機關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
發(fā)文日期2018年04月23日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2018年04月23日
效力級別部門規(guī)范性文件
各有關(guān)單位：
依據(jù)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新意見》（廳字〔2017〕42號）的精神，我中心擬對治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段疾病的臨床急需醫(yī)療器械（以下簡稱“臨床急需醫(yī)療器械”）制定附帶條件上市的相關(guān)審評操作規(guī)范及指導(dǎo)原則。
目前，我中心已啟動《臨床急需醫(yī)療器械審評審批確定程序》的相關(guān)制定工作。為更好的完成該項工作，現(xiàn)面向全社會征求臨床急需醫(yī)療器械的相關(guān)信息，希望涉及該類產(chǎn)品的科研單位、生產(chǎn)企業(yè)、臨床機構(gòu)，以及有相關(guān)經(jīng)驗了解此類產(chǎn)品情況的人士積極參與，提供與該類產(chǎn)品相關(guān)的信息或臨床使用情況。
請將相關(guān)信息按征集表（見附件）填寫清楚，于2018年5月11日前以電子版形式報送我中心。
聯(lián)系人：梁宏、劉柏東
聯(lián)系電話：010-86452646、86452637
電子郵箱：lianghong@cmde.org.cn、liubd@cmde.org.cn
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2018年4月23日
