發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2018年05月09日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第22號(hào)
施行日期2018年05月09日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為安國(guó)市遠(yuǎn)光藥業(yè)有限公司等6家企業(yè)生產(chǎn)的7批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為安國(guó)市遠(yuǎn)光藥業(yè)有限公司、江西彭氏國(guó)藥堂飲片有限公司、海南國(guó)瑞堂中藥制藥有限公司生產(chǎn)的3批次薄荷不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、顯微特征和薄層色譜。
經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川固康中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次人參不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為農(nóng)藥殘留量。
經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為亳州市興榮中藥材飲片有限公司生產(chǎn)的1批次羌活不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為特征圖譜。
經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川子仁制藥有限公司生產(chǎn)的2批次石淋通顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶化性。（詳見附件）
二、 對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗(yàn)報(bào)告書之日起3個(gè)月內(nèi)完成對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。
特此通告。
