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（2018年）?國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《無源植入性醫(yī)療器械臨床試驗審批申報資料編寫指導(dǎo)原則》的通告
來源： m.yamiyani.com 日期：2026-03-23 閱讀：次
發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)文日期2018年06月04日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第40號 施行日期2018年06月04日 效力級別部門規(guī)范性文件 為貫徹實施中共中央辦公廳 國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，進一步提高注冊審查質(zhì)量，根據(jù)《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第43號）要求，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《無源植入性醫(yī)療器械臨床試驗審批申報資料編寫指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：無源植入性醫(yī)療器械臨床試驗審批申報資料編寫指導(dǎo)原則 國家藥品監(jiān)督管理局 2018年6月4日 免責(zé)聲明
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