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發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2018年08月14日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國藥監(jiān)函〔2018〕43號

施行日期2018年08月14日

效力級別部門行政許可批復

（國藥監(jiān)函〔2018〕43號）

天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會：

你委《關于在中國（天津）自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)開展醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的請示》（津市場監(jiān)管械注〔2018〕6號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復如下：

一、 同意你委請示中所附實施方案。方案中有關內(nèi)容與現(xiàn)行規(guī)章和規(guī)范性文件規(guī)定不一致的，按照方案執(zhí)行。

二、 請你委結(jié)合天津市醫(yī)療器械監(jiān)管實際，組織實施，并及時總結(jié)、報送實施情況。

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年8月14日