發(fā)文機關國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2018年08月17日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2018年08月17日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員：
您提出的關于加強臨床醫(yī)學隊伍和能力建設、推動我國健康事業(yè)發(fā)展的提案收悉。經(jīng)商財政部、教育部，現(xiàn)答復如下：
臨床醫(yī)學研究是改進健康策略、培養(yǎng)臨床創(chuàng)新人才、促進醫(yī)療器械耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要基礎，是醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展和醫(yī)學科技成果轉化的內(nèi)在要求，對提高臨床醫(yī)療水平具有重要意義。我國擁有豐富的臨床研究資源，經(jīng)過多年來的建設發(fā)展，國家級臨床醫(yī)學研究基地體系初具規(guī)模，臨床研究能力和水平取得長足進步，但與建設健康中國和科技強國的需求相比，臨床醫(yī)學研究短板仍十分突出。政府高度重視臨床醫(yī)學研究工作，不斷加強投入，強化體系和隊伍建設，優(yōu)化政策環(huán)境，收到良好效果。
一、 大力支持臨床醫(yī)學研究工作
針對臨床醫(yī)學研究特點，我委自2012年-2015年將原衛(wèi)生行業(yè)科研專項項目調(diào)整為專門支持臨床醫(yī)學研究的項目，支持開展了大量臨床流行病學和診療新技術等研究，一批研究成果應用于臨床實踐。2016年我委與科技部建立“科衛(wèi)協(xié)同”新型管理機制，將加強臨床醫(yī)學研究工作作為部門協(xié)同的重要內(nèi)容之一。“十三五”以來，科技部、原國家衛(wèi)生計生委、財政部等部門通過新藥創(chuàng)制、傳染病防治等科技重大專項，以及精準醫(yī)學、重大慢病防治等國家重點研發(fā)計劃項目，持續(xù)加大臨床醫(yī)學研究力度，臨床研究能力明顯提升。
二、 不斷優(yōu)化政策環(huán)境
2017年，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，形成有利于創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)和上市應用的政策環(huán)境。2017年，我委會同原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法的公告》（2017年第145號），將醫(yī)療器械臨床試驗機構由資質(zhì)認定改為備案管理。目前，我委正在聯(lián)合國家藥監(jiān)局研究擬訂《藥物臨床試驗機構管理規(guī)定（征求意見稿）》，進一步研究鼓勵醫(yī)療機構和醫(yī)務人員參與臨床試驗研究。
三、 建立并完善臨床醫(yī)學研究體系
2012年我委會同科技部、國家藥監(jiān)局、軍委后勤保障部等開展國家臨床醫(yī)學研究中心建設試點工作。截至目前，已經(jīng)在11個疾病領域建成32家國家臨床醫(yī)學研究中心。2017年，國家臨床醫(yī)學研究中心納入國家科技創(chuàng)新基地序列，4部門聯(lián)合召開建設工作推進會，制定印發(fā)了新的管理辦法、績效評估方案和五年發(fā)展規(guī)劃，計劃用5年時間，在28個疾病領域和臨床?？平ㄔO100家左右臨床醫(yī)學研究中心，形成覆蓋全國的協(xié)同研究網(wǎng)絡。
四、 強化臨床醫(yī)學研究人才培養(yǎng)
按照國務院辦公廳《深化醫(yī)教協(xié)同進一步推進醫(yī)學教育改革與發(fā)展的意見》要求，我委會同教育部等部門進一步深化醫(yī)學教育改革，加快醫(yī)學研究人才隊伍建設。以國家臨床醫(yī)學研究中心為重點，統(tǒng)籌加強科技創(chuàng)新基地平臺建設，強化醫(yī)學研究領軍人才培養(yǎng)和隊伍建設。加強臨床醫(yī)學研究專門人才培養(yǎng)，重點培養(yǎng)科研設計、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、質(zhì)量控制等領域人才培訓，探索建立多元化培養(yǎng)模式，逐步形成臨床醫(yī)學研究專門化人才隊伍。
五、 推動科技人才評價機制創(chuàng)新
我委按照中共中央、國務院《深化體制改革加快實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略的若個意見》及科技體制改革系列文件要求，會同有關部門積極探索適合衛(wèi)生行業(yè)特點的科技評價機制改革，建立衛(wèi)生行業(yè)科技人員分類評價制度，營造鼓勵創(chuàng)新的評價體系，試點開展新的評價模式。同時，根據(jù)中辦、國辦《關于深化項目評審、人才評價、機構評估改革的意見》，積極推進衛(wèi)生人員技術職稱評價改革，在臨床醫(yī)學研究領域注重研發(fā)績效和成果應用評價，建立以研發(fā)能力、實際貢獻、轉化應用、技術服務、健康改善和產(chǎn)業(yè)發(fā)展等為導向的評價體系。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關心和支持。
國家衛(wèi)生健康委員會
2018年8月17日
