發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2018年08月28日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2018年08月28日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員：
您提出的關(guān)于遺體和人體器官捐獻立法的提案收悉?，F(xiàn)就涉及我委職能的有關(guān)問題答復(fù)如下：
一、 我國人體器官捐獻與移植工作進展情況
（一）我國人體器官捐獻與移植工作體系初步建立。2007年我國公布施行《人體器官移植條例》（以下簡稱《條例》），對器官捐獻與移植各方的法律責任進行了明確規(guī)定。2011年《中華人民共和國刑法修正案（八）》的出臺，進一步對器官捐獻知情同意進行界定并嚴令禁止器官買賣。隨后，我國陸續(xù)出臺了30多個關(guān)于器官移植的相關(guān)管理文件，對人體器官捐獻與移植各環(huán)節(jié)的管理進一步明確和細化，特別是對活體器官移植進行管控，明確規(guī)定將活體器官捐獻限定在親屬間，不得摘取不滿18周歲公民的器官用于移植，嚴格規(guī)范活體器官移植手術(shù)審批流程。
經(jīng)過努力，我國已逐步建立并完善了符合國情和文化特點的器官捐獻與移植工作體系，包括5部分：一是人體器官捐獻體系。融合了國際上“腦死亡”和“循環(huán)死亡”判定標準，形成了腦、心雙死亡的中國標準，各級紅十字會作為第三方參與器官捐獻工作。二是人體器官獲取與分配體系。成立了器官獲取組織，建立了器官轉(zhuǎn)運綠色通道，構(gòu)建了高效運轉(zhuǎn)、規(guī)范有序的器官獲取工作機制和科學(xué)公正的器官分配制度，使用中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)（COTRS）實現(xiàn)了捐獻器官的公平分配。三是人體器官移植臨床服務(wù)體系。在充分考慮地域分布的前提下嚴格準入了178所移植醫(yī)院，以確保人體器官移植服務(wù)公平可及。目前中國器官移植服務(wù)已達世界領(lǐng)先水平。四是人體器官移植后科學(xué)登記體系。建立了肝臟、腎臟、心臟、肺臟4個器官移植數(shù)據(jù)中心，登記器官移植病例和隨訪信息，服務(wù)臨床及科研，現(xiàn)已成為世界第三大人體器官移植后科學(xué)登記體系。五是人體器官移植服務(wù)監(jiān)管體系。各級衛(wèi)生健康行政部門依托4個器官移植數(shù)據(jù)中心和COTRS，實現(xiàn)了從器官捐獻到移植的全鏈條可溯源管理，形成了大數(shù)據(jù)監(jiān)管與不定期飛行檢查相結(jié)合的監(jiān)管模式，進一步規(guī)范了人體器官捐獻移植行為。
（二）我國人體器官捐獻與移植工作成果顯著。器官捐獻和移植事業(yè)在多部門的密切協(xié)同下，產(chǎn)生了巨大社會效益。中央及地方主要媒體及網(wǎng)絡(luò)媒體多次高頻率、長時間深度報道器官捐獻有關(guān)工作，引導(dǎo)和調(diào)動自媒體跟隨報道，在國內(nèi)外反響強烈，成為社會關(guān)注熱點。器官捐獻社會動員融入互聯(lián)網(wǎng)+技術(shù)。創(chuàng)新捐獻動員舉措，借助互聯(lián)網(wǎng)+的理念拓寬器官捐獻動員手段，與支付寶、微信等平臺合作，建立便捷的捐獻志愿報名通道，器官捐獻的理念得到社會廣泛認同。2016年5月，我委聯(lián)合公安部等6部門建立了以民航班機、高速鐵路及公路運輸為主要方式的低成本高效率人體捐獻器官轉(zhuǎn)運綠色通道，縮短了器官轉(zhuǎn)運時間，提高了器官質(zhì)量，使器官利用率大大提高。多部門協(xié)作的人體捐獻器官轉(zhuǎn)運綠色通道的建立，體現(xiàn)了我國政府對保障人民群眾生命健康安全的高度重視，得到了廣大患者、醫(yī)務(wù)人員及社會各界的一致贊譽。2016年，我們在原有器官移植數(shù)據(jù)中心的基礎(chǔ)上成立器官移植質(zhì)控中心，將器官移植質(zhì)控納入國家醫(yī)療服務(wù)質(zhì)控體系。相關(guān)質(zhì)控結(jié)果已成為《國家醫(yī)療服務(wù)與質(zhì)量安全報告》的重要內(nèi)容。
我國公民逝世后器官捐獻從零起步，截至2017年底，已累計突破1.51萬例，捐獻大器官近4.2萬個。2017年度，我國完成器官捐獻5146例，實施器官移植手術(shù)超過1.6萬例，捐獻數(shù)與移植數(shù)均位居世界第2位。每百萬人口年捐獻率（PMP）達到3.72。器官移植術(shù)后生存率達到國際先進水平。
（三）監(jiān)管平臺逐步完善成熟，大數(shù)據(jù)信息化監(jiān)管聯(lián)動機制初見成效。在人體器官捐獻和移植工作取得快速發(fā)展的同時，我們對人體器官捐獻社會工作和器官移植臨床工作實行了強有力的監(jiān)管。我委成立了肝臟、腎臟、心臟、肺臟4個移植數(shù)據(jù)中心和質(zhì)量控制中心，分別獨立承擔肝臟、腎臟、心臟和肺臟移植數(shù)據(jù)注冊登記、統(tǒng)計分析和移植質(zhì)量控制等工作，完善信息安全各項措施。各數(shù)據(jù)中心與中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)（COTRS）共同構(gòu)成了中國器官移植管理的核心系統(tǒng)，實現(xiàn)了移植器官的可溯源管理，在器官移植精細化、信息化監(jiān)管中發(fā)揮著不可替代的作用。我們依托各數(shù)據(jù)中心與COTRS對人體器官捐獻與移植工作開展趨勢預(yù)警分析、日常動態(tài)監(jiān)測與重點監(jiān)測，并針對性地采取監(jiān)管措施，每年不定期開展飛行檢查，形成了大數(shù)據(jù)信息化監(jiān)管與點對點飛行檢查緊密結(jié)合的監(jiān)管機制并初見成效。
（四）“中國模式”得到國際社會廣泛認可。國際社會對我國在短時期內(nèi)建立了較為完善的器官捐獻和獲取分配體系并實現(xiàn)器官來源的轉(zhuǎn)型表示贊賞和欽佩。2018年在第71屆世界衛(wèi)生大會（WHA）器官移植邊會上，我國向國際社會展示了中國人體器官捐獻與移植事業(yè)的發(fā)展以及取得的成就，傳播了“中國經(jīng)驗”與“中國模式”，得到國際社會廣泛認可和支持。我國正從器官移植大國穩(wěn)步邁向器官移植強國，成為器官移植國際治理體系建設(shè)中不可忽視的力量，為我國人體器官捐獻與移植事業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展營造了良好外部環(huán)境。
二、 下一步工作
2018年，我委已將修訂《條例》納入立法計劃。根據(jù)工作需要，擬采取修正案的形式，加快《條例》修訂速度。重點修訂以下幾個方面：一是明確醫(yī)療機構(gòu)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認定權(quán)限；二是增加和完善器官捐獻有關(guān)內(nèi)容，明確紅十字會器官捐獻職責；三是增加人體器官獲取組織管理及中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)（COTRS）有關(guān)內(nèi)容；四是在法律責任中增加捐獻與獲取分配有關(guān)內(nèi)容。為配合法律的修訂，我們還將以規(guī)范性文件的形式對目前存在的問題加以明確，對當前難以解決的問題出臺指導(dǎo)性意見，鼓勵地方探索嘗試，加強與有關(guān)方面的溝通協(xié)調(diào)，通暢捐獻與移植全流程，同時健全器官捐獻與移植工作體系，更好地發(fā)揮中國人體器官捐獻與移植委員會作用，完善頂層設(shè)計和制度框架設(shè)計，強化監(jiān)管，保障器官捐獻與移植工作在法律與倫理的框架內(nèi)規(guī)范發(fā)展。我委將積極推進《條例》修訂工作，為器官捐獻與移植事業(yè)提供有力的法律保障，促進器官捐獻與移植事業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展。
公民逝世后捐獻的遺體可供醫(yī)學(xué)高等院校教學(xué)、科研使用，對于醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)學(xué)研究具有不可替代的重要作用，出臺相關(guān)法律具有極其重要的意義。然而，用于臨床移植應(yīng)用的器官在獲取、保存、分配等過程中涉及其特有的社會、醫(yī)療、倫理、法律問題，需要專門的法律和制度設(shè)計。鑒于遺體捐獻和臨床器官獲取及移植在政策規(guī)章設(shè)計、組織體系建立、工作技術(shù)流程和實際操作中存在十分顯著的差異，建議在制定遺體捐獻法的過程中，排除臨床器官移植的內(nèi)容，以使遺體捐獻法早日出臺并發(fā)揮重要作用！
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委員會
2018年8月28日
