發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2018年08月30日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號藥監(jiān)辦函〔2018〕200號
施行日期2018年08月30日
效力級別部門規(guī)范性文件
（藥監(jiān)辦函〔2018〕200號）
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局：
你局《關(guān)于中藥飲片標(biāo)簽標(biāo)識有關(guān)問題的請示》（鄂食藥監(jiān)文〔2018〕41號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下：
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片標(biāo)簽標(biāo)識上標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。中藥飲片標(biāo)簽標(biāo)識超出國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的適應(yīng)癥或者功能主治范圍的，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第三款第（六）項規(guī)定的“所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的”情形，應(yīng)當(dāng)按假藥論處。
國家藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018年8月30日
