發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2018年09月13日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第89號(hào)
施行日期2018年09月13日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖北東信藥業(yè)有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的13批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖北東信藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的6批次鹽酸伐昔洛韋膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶出度。
經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林雙星藥業(yè)有限公司、伊春金北藥制藥有限公司、哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的3批次刺五加片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為浙江普洛康裕天然藥物有限公司生產(chǎn)的1批次麥味地黃口服液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽大西北中藥飲片有限公司、安徽澤華國(guó)藥飲片有限公司、芍花堂國(guó)藥股份有限公司生產(chǎn)的3批次吳茱萸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。（詳見附件）
二、 對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗(yàn)報(bào)告書之日起3個(gè)月內(nèi)完成對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。
特此通告。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2018年9月13日
