發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2018年09月18日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2018年09月18日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員：
您提出的關(guān)于重視我國廉價短缺藥問題的提案收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
藥品是維護人民健康的基礎(chǔ)物質(zhì)保障。自2009年以來，深化醫(yī)改中的重要任務(wù)就是建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度，實現(xiàn)藥物安全有效、供應(yīng)充分、價格合理、使用科學(xué)的目標(biāo)。改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制事關(guān)群眾用藥安全和健康福祉。近年來，隨著醫(yī)改的推進，針對短缺藥品價格、采購、生產(chǎn)等制定相應(yīng)措施，群眾用藥可及性明顯提升。但仍存在政策不夠細化、相關(guān)環(huán)節(jié)銜接不夠順暢等問題，亟需加強頂層設(shè)計，改革完善體制機制，研究制定一攬子改革政策。
關(guān)于制定廉價藥品目錄及相關(guān)制度，2014年4月，原國家衛(wèi)生計生委等8部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作的意見》，國家發(fā)展改革委按照日治療費用西藥不超過3元，中成藥不超過5元的標(biāo)準(zhǔn)，制定公布了低價藥品清單，取消了清單內(nèi)低價藥品的政府定價。同時完善相關(guān)藥品采購、儲備、定點生產(chǎn)等政策，并對相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)改造、注冊申請等給予政策扶持。
關(guān)于建立廉價藥品浮動定價制度。國家發(fā)展改革委提出對低價藥品清單實行動態(tài)調(diào)整，生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定或調(diào)整零售價格，保障合理利潤。對成本上漲日均費用突破低價藥品控制標(biāo)準(zhǔn)的，要退出低價藥品清單，重新制定最高零售指導(dǎo)價。2015年5月，取消了除麻醉和第一類精神藥品以外絕大部分藥品的政府定價。
關(guān)于完善廉價藥定點生產(chǎn)制度。2015年以來，針對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，原國家衛(wèi)生計生委會同工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、原食品藥品監(jiān)管總局等部門完成甲巰咪唑等2批7個短缺藥品的定點生產(chǎn)試點，通過公開招標(biāo)遴選，確定定點生產(chǎn)企業(yè)，統(tǒng)一采購價格，合理劃分供貨區(qū)域，確保臨床穩(wěn)定供應(yīng)。從各地掛網(wǎng)采購情況看，生產(chǎn)企業(yè)供貨持續(xù)穩(wěn)定增長，醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥得到有效保障。
關(guān)于完善我國廉價藥緊缺預(yù)警體系。2017年6月，原國家衛(wèi)生計生委等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》（以下簡稱《意見》），針對短缺藥品價格、生產(chǎn)、采購等采取行之有效的措施，確定了一攬子有效保障短缺藥品供應(yīng)的改革政策和管理措施。關(guān)于完善廉價藥儲備制度。工業(yè)和信息化部開展了中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備，中央醫(yī)藥儲備以用量不確定的短缺藥品為主，地方醫(yī)藥儲備以用量確定的短缺藥品為主。
藥品作為公眾健康服務(wù)的特殊商品，一定意義上屬于公共產(chǎn)品，政府有責(zé)任為群眾提供用藥保障，讓群眾吃上安全藥、放心藥。黨中央、國務(wù)院始終高度重視短缺藥品供應(yīng)保障工作，多次對短缺此作出批示，提出明確要求。為貫徹落實黨中央、國務(wù)院的決策部署，原國家衛(wèi)生計生委會同相關(guān)部門認真總結(jié)現(xiàn)有政策措施，分析藥品短缺成因，包括生產(chǎn)性因素（如有些原料供應(yīng)具有季節(jié)性特點、臨床用量小且不穩(wěn)定，企業(yè)不愿生產(chǎn)）、政策性因素（如扶持配套政策尚不完善）、投機壟斷性因素（如個別藥商哄抬價格造成市場供應(yīng)緊張）等。相關(guān)部門深入研究，突出問題導(dǎo)向，借鑒國際有益做法和經(jīng)驗，研究起草了《意見》，2017年4月18日，中央深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組會議審議通過，經(jīng)國務(wù)院同意后印發(fā)。
作為國家層面系統(tǒng)改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的第一個指導(dǎo)性文件，《意見》圍繞保障短缺藥品供應(yīng)、更好滿足人民健康和臨床合理用藥需求，從深化醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和建立完整的短缺藥物政策體系的角度，借鑒國際有益做法和經(jīng)驗，注重完善短缺藥品供應(yīng)保障體制機制，全面梳理總結(jié)了近年來我們在深化醫(yī)改過程中，針對短缺藥品價格、生產(chǎn)、采購等采取行之有效的措施，確定了一攬子有效保障短缺藥品供應(yīng)的改革政策和管理措施。目前，除西藏外，各省份均已出臺配套文件，建立會商聯(lián)動機制，健全監(jiān)測哨點網(wǎng)絡(luò)布局，加強短缺信息分析處理和上報。原國家衛(wèi)生計生委對魚精蛋白和青霉胺開展市場撮合，有效保障了市場持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)。
藥品出現(xiàn)短缺大都是因為市場機制失靈，缺乏市場彈性，單純依靠市場無法解決問題，需要政府這只手更好發(fā)揮作用，從國外應(yīng)對藥品短缺的經(jīng)驗做法來看，政府都以不同形式進行不同程度的介入干預(yù)，更好保障藥品供應(yīng)。
下一步，我們將繼續(xù)完善會商聯(lián)動機制，按照《中共中央關(guān)于深化黨和國家機構(gòu)改革的決定》要求，根據(jù)部門職責(zé)調(diào)整情況及時調(diào)整會商聯(lián)動機制成員單位及人員組成，強化部門聯(lián)合。加強藥品使用和短缺藥品供應(yīng)保障信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，完善短缺藥品信息監(jiān)測、清單管理等方面的規(guī)定，及時發(fā)布短缺藥品監(jiān)測預(yù)警信息，提升分級應(yīng)對和風(fēng)險防范水平。強化政策落實，對臨床急需的新藥和短缺藥品加快審評審批，建設(shè)小品種藥（短缺藥）生產(chǎn)基地，繼續(xù)落實醫(yī)藥儲備制度，保障藥品市場供應(yīng)。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委員會
2018年9月18日
