發(fā)文機關國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2018年09月21日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2018年09月21日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員：
您提出的關于盡快解決廉價仿制藥短缺問題的提案收悉。經(jīng)商國家發(fā)展改革委、國家藥監(jiān)局、工業(yè)和信息化部，現(xiàn)答復如下：
一、 關于建立短缺藥品監(jiān)測預警體系
短缺藥品供應保障工作關系廣大人民群眾切身利益，近年來，我委聯(lián)合有關部門做了大量工作，取得明顯成效，積累了一定經(jīng)驗。但短缺藥品供應保障涉及多個部門職能，解決問題周期較長。短缺藥品發(fā)現(xiàn)、上報尚停留在逐級報送方式，藥品短缺多源監(jiān)測信息收集實效性不強，難以實時及時發(fā)現(xiàn)短缺苗頭，臨床無法選擇最佳治療方案，缺少應對短缺問題快速有效手段。2017年，原國家衛(wèi)生計生委等9部門聯(lián)合印發(fā)《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》（以下簡稱《實施意見》）要求，我委牽頭負責“建設國家、省兩級短缺藥品多源信息采集和供應業(yè)務協(xié)同應用平臺建設”，進一步推動建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制，到2020年，實現(xiàn)藥品供應保障綜合管理和短缺監(jiān)測預警信息資源的共享共用。
目前，我委已編寫完成國家短缺藥品多源信息采集和供應業(yè)務協(xié)同應用平臺建設項目報告，通建立國家、省、地市、縣四級監(jiān)測預警機制和國家、省兩級應對機制，形成連接各級政府、醫(yī)療機構、藥品生產經(jīng)營、流通企業(yè)及公眾等方面多源、開放、高效的信息數(shù)據(jù)資源通道，實現(xiàn)數(shù)據(jù)動態(tài)更新，跨機構、跨部門有效共享，分級應對，有效保障供應。我委正在擬訂公立醫(yī)療衛(wèi)生機構短缺藥品監(jiān)測預警和清單管理辦法》《醫(yī)療衛(wèi)生機構短缺藥品管理指南》，加強短缺藥品監(jiān)測和使用管理。
下一步，我們將加快建設藥品使用和短缺藥品供應保障信息網(wǎng)絡，完善短缺藥品信息監(jiān)測、清單管理等方面的規(guī)定，健全分級應對工作體系。促進醫(yī)療衛(wèi)生機構需求側和藥品生產供給側信息全方位對接，及時發(fā)布短缺藥品監(jiān)測預警信息，提升分級應對和風險防范水平。
二、 關于短缺藥品供應保障相關工作
《實施意見》要求建立國家和省兩級建立9部門會商聯(lián)動工作機制、國家和省兩級建立短缺藥品清單管理制度、建設全國短缺藥品多源信息采集和供應業(yè)務協(xié)同應用平臺，綜合采取實施定點生產、協(xié)調應急生產和進口、加強供需對接和協(xié)商調劑、完善短缺藥品儲備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見病用藥政策等精準措施，一攬子有效保障短缺藥品供應。目前，30個省份（除西藏外）均已建立會商聯(lián)動機制、健全監(jiān)測哨點網(wǎng)絡布局，加強短缺信息分析處理和上報，列入國家監(jiān)測哨點的醫(yī)療機構增至1200余家。我委會同有關部門根據(jù)監(jiān)測結果，開展基礎信息調查核實，梳理臨床易短缺藥品清單。摸清短缺原因后，分類采取措施，有針對性地解決了如魚精蛋白、青霉胺、巰嘌呤、赫賽汀等100余種藥品的供應問題。同時，通過布局小品種藥（短缺藥）集中生產基地，實現(xiàn)了20種短缺藥的集中生產和穩(wěn)定供應。
2018年機構改革，整合醫(yī)療生育保險管理監(jiān)督、醫(yī)療求助、藥品和醫(yī)療服務價格管理、藥品和醫(yī)用耗材招標采購政策等職能，組建國家醫(yī)療保障局，推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”改革，更好保障病有所醫(yī)。我委正在落實近期國務院常務會議要求，積極協(xié)助醫(yī)保局等部門組織開展抗癌藥、一致性評價藥品等采購供應的專題研究，探索集中采購、及時回款等政策試點，進一步推動藥品采購管理制度化、規(guī)范化，維護人民健康權益。
三、 關于改進藥品定價機制
2014年，國家發(fā)展改革委印發(fā)《關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知》，按照日治療費用西藥不超過3元，中成藥不超過5元的標準，制定公布低價藥品清單，取消列入清單的240多種低價藥品的政府定價，推進藥品價格改革，鼓勵生產使用低價藥品。2015年，國家發(fā)展改革委會同相關部門聯(lián)合印發(fā)《推進藥品價格改革的意見》，除麻醉和第一類精神藥品以外，進一步取消各類藥品的政府定價，不再實行最高零售限價管理。包括廉價短缺藥在內的絕大部分藥品，由經(jīng)營者根據(jù)成本和供求變化等因素，自主確定交易價格。根據(jù)國務院機構改革的部署，由國家醫(yī)保局負責藥品和醫(yī)療服務價格相關工作，我委將按職責積極做好醫(yī)療服務、藥品價格政策和國家基本藥物鼓勵扶持政策等工作。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關心和支持。
國家衛(wèi)生健康委員會
2018年9月21日
