發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2018年10月12日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第101號(hào)
施行日期2018年10月12日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
（2018年第101號(hào)）
為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號(hào)），加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，鼓勵(lì)用于罕見病防治醫(yī)療器械研發(fā)，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了用于罕見病防治醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此公告。
附件：用于罕見病防治醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局
2018年10月12日
