發(fā)文機關農業(yè)農村部
發(fā)文日期2018年10月26日
時效性現行有效
發(fā)文字號農辦牧〔2018〕58號
施行日期2018年10月26日
效力級別部門規(guī)范性文件
（農辦牧【2018】58號）
為加強獸用疫苗生產環(huán)節(jié)生物安全管理，規(guī)范獸用疫苗生產企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收，依據《獸用疫苗生產企業(yè)生物安全三級防護標準》（農業(yè)部公告第2573號），我部組織制定了《獸用疫苗生產企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收評定標準》（以下簡稱《評定標準》）?，F印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行，并就有關事項通知如下。
一、 省級獸醫(yī)行政管理部門負責組織開展獸用疫苗生產企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收工作。檢查驗收專家在我部獸藥GMP檢查員庫（獸用生物制品組）中選取。必要時，可邀請生物安全等相關專業(yè)領域的專家參加檢查驗收工作。
二、 獸用疫苗生產企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收和獸藥GMP檢查驗收可同時開展，也可通過獸藥GMP檢查驗收后再開展，其檢查驗收程序參照獸藥GMP檢查驗收程序執(zhí)行。
三、 獸用疫苗生產企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收和獸藥GMP檢查驗收結果評定，應分別按照相應標準進行評定，但不累加計算和評定，分別出具項目缺陷表和現場檢查驗收報告。
四、 按照我部規(guī)定需要通過獸用疫苗生產企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收的生產線，未通過該項檢查驗收的，不得納入企業(yè)《獸藥GMP證書》《獸藥生產許可證》的生產范圍。有關規(guī)定實施前已納入生產范圍的生產線，如至有關規(guī)定截止日期仍未通過該項檢查驗收，省級獸醫(yī)行政管理部門要取消企業(yè)《獸藥GMP證書》《獸藥生產許可證》生產范圍中的相應生產線。
農業(yè)農村部辦公廳
2018年10月26日
