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（2018年）關(guān)于發(fā)布個例藥品不良反應(yīng)收集和報告指導(dǎo)原則的通告 ?
來源： m.yamiyani.com 日期：2026-02-27 閱讀：次
發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)文日期2018年12月19日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第131號 施行日期2018年12月19日 效力級別部門規(guī)范性文件 為規(guī)范持有人藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測與報告工作，落實持有人直接報告藥品不良反應(yīng)主體責(zé)任，遵循國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）指導(dǎo)原則相關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《個例藥品不良反應(yīng)收集和報告指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：個例藥品不良反應(yīng)收集和報告指導(dǎo)原則 國家藥監(jiān)局 2018年12月19日 免責(zé)聲明
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