發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2019年03月06日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第17號
施行日期2019年03月06日
效力級別部門規(guī)范性文件
按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷中山生物工程有限公司注冊證號為國械注準20183401575的甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）、國械注準20173400452的甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）；無錫銳奇基因生物科技有限公司注冊證號為國械注準20173401181的人類EGFR基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）；上海金塔醫(yī)用器材有限公司注冊證號為國械注準20173151403的一次性使用正壓靜脈留置針、國食藥監(jiān)械（準）字2014第3661721號的一次性使用袋式輸液器（配套自用靜脈輸液針）、國械注準20173153096的一次性使用靜脈留置針；NordicNeuroLabAS公司注冊證號為國械注進20182212356的胸部醫(yī)用磁共振圖像處理軟件；庫克公司注冊證號為國械注進20182182608的絨毛取樣套袋產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2019年3月6日
