發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2019年04月02日
時效性現行有效
施行日期2019年04月02日
效力級別部門規(guī)范性文件
目錄
第一部分國家藥品監(jiān)督管理局概況
一、主要職責
二、部門預算單位構成
第二部分國家藥品監(jiān)督管理局2019年部門預算表
一、財政撥款收支總表
二、一般公共預算支出表
三、一般公共預算基本支出表
四、一般公共預算“三公”經費支出表
五、政府性基金預算支出表
六、部門收支總表
七、部門收入總表
八、部門支出總表
第三部分國家藥品監(jiān)督管理局2019年部門預算情況說明第四部分名詞解釋
第一部分
國家藥品監(jiān)督管理局概況
一、主要職責
（一） 負責藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門規(guī)章，并監(jiān)督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術新產品的管理與服務政策。
（二） 負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品標準管理。組織制定、公布國家藥典等藥品、醫(yī)療器械標準，組織擬訂化妝品標準，組織制定分類管理制度，并監(jiān)督實施。參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度。
（三） 負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理。制定注冊管理制度，嚴格上市審評審批，完善審評審批服務便利化措施，并組織實施。
（四） 負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品質量管理。制定研制質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。制定生產質量管理規(guī)范并依職責監(jiān)督實施。制定經營、使用質量管理規(guī)范并指導實施。
（五） 負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風險管理。組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應的監(jiān)測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應急管理工作。
（六） 負責執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理。制定執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
（七） 負責組織指導藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊環(huán)節(jié)的違法行為，依職責組織指導查處生產環(huán)節(jié)的違法行為。
（八） 負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領域對外交流與合作，參與相關國際監(jiān)管規(guī)則和標準的制定。
（九） 負責指導省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門工作。
（十） 完成黨中央、國務院交辦的其他任務。
二、部門預算單位構成
從預算單位構成來看，國家藥品監(jiān)督管理局部門預算包括：局本級預算和局屬事業(yè)單位預算。
納入國家藥品監(jiān)督管理局2019年部門預算編制范圍的二級預算單位詳細情況見下表：
第二部分
國家藥品監(jiān)督管理局2019年部門預算表
第三部分
國家藥品監(jiān)督管理局2019年部門預算情況說明
一、關于國家藥品監(jiān)督管理局2019年財政撥款收支預算情況的總體說明
國家藥品監(jiān)督管理局2019年財政撥款收支總預算192,019.99萬元。收入全部為一般公共預算撥款，無政府性基金預算撥款，包括：一般公共預算當年撥款收入141,667.73萬元、上年結轉50,352.26萬元；支出包括：一般公共服務支出180,841.16萬元、科學技術支出1,662.85萬元、社會保障和就業(yè)支出5,247.71萬元、住房保障支出4,268.27萬元。
二、關于國家藥品監(jiān)督管理局2019年一般公共預算當年撥款情況說明
國家藥品監(jiān)督管理局按照黨中央、國務院關于過“緊日子”的有關精神，2019年按不低于5%的比例壓減宣傳培訓等非剛性、非重點項目支出，同時重點保障了藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)管等支出。2019年一般公共預算當年撥款141,667.73萬元,包括：一般公共服務（類）支出133,051.96萬元，占93.92%；科學技術（類）支出1,652.85萬元，占1.17%；社會保障和就業(yè)（類）支出3,072.92萬元，占2.17%；住房保障（類）支出3,890萬元，占2.74%。
三、關于國家藥品監(jiān)督管理局2019年一般公共預算基本支出情況說明
國家藥品監(jiān)督管理局2019年一般公共預算基本支出20,070.99萬元，其中：
人員經費14,906.69萬元，主要包括：基本工資、津貼補貼、伙食補助費、績效工資、機關事業(yè)單位基本養(yǎng)老保險繳費、職業(yè)年金繳費、其他社會保障繳費、住房公積金、醫(yī)療費、其他工資福利支出、離休費、退休費、撫恤金、生活補助、其他對個人和家庭的補助支出；
公用經費5,164.30萬元，主要包括：辦公費、印刷費、咨詢費、手續(xù)費、水費、電費、郵電費、取暖費、物業(yè)管理費、差旅費、因公出國（境）費用、維修（護）費、租賃費、會議費、培訓費、公務接待費、勞務費、委托業(yè)務費、工會經費、福利費、公務用車運行維護費、其他交通費用、稅金及附加費用、其他商品和服務支出、辦公設備購置、公務用車購置、其他資本性支出。
四、關于國家藥品監(jiān)督管理局2019年“三公”經費預算情況說明
國家藥品監(jiān)督管理局按3%的比例壓減“三公”經費預算。2019年“三公”經費預算數為1,045萬元，其中：因公出國（境）費685.13萬元，公務用車購置及運行費351.43萬元，公務接待費8.44萬元。
五、關于國家藥品監(jiān)督管理局2019年政府性基金預算支出情況說明
國家藥品監(jiān)督管理局2019年沒有使用政府性基金預算撥款安排的支出。
六、關于國家藥品監(jiān)督管理局2019年收支預算情況的總體說明
按照綜合預算的原則，國家藥品監(jiān)督管理局所有收入和支出均納入部門預算管理。收入包括：一般公共預算撥款收入、事業(yè)收入、事業(yè)單位經營收入、其他收入、用事業(yè)基金彌補收支差額、上年結轉；支出包括：一般公共服務支出、科學技術支出、社會保障和就業(yè)支出、住房保障支出等。國家藥品監(jiān)督管理局2019年收支總預算397,479.81萬元。
七、關于國家藥品監(jiān)督管理局2019年收入預算情況說明
國家藥品監(jiān)督管理局2019年收入預算397,479.81萬元，其中：上年結轉72,676.03萬元，占18.28%;一般公共預算撥款收入141,667.73萬元，占35.64%；事業(yè)收入153,062.08萬元，占38.51%；事業(yè)單位經營收入429.40萬元，占0.11%；其他收入4,275.59萬元，占1.08%；用事業(yè)基金彌補收支差額25,368.98萬元，占6.38%。
八、關于國家藥品監(jiān)督管理局2019年支出預算情況說明
國家藥品監(jiān)督管理局2019年支出預算385,442.96萬元，其中：基本支出173,464.78萬元，占45%；項目支出209,229.51萬元，占54.28%；事業(yè)單位經營支出2,748.67萬元，占0.72%。
九、其他重要事項的情況說明
（一） 機關運行經費
2019年國家藥品監(jiān)督管理局本級機關運行經費財政撥款預算2,073.35萬元。
（二） 政府采購情況
2019年國家藥品監(jiān)督管理局所屬各預算單位政府采購預算總額72,822.41萬元，其中：政府采購貨物預算40,255.99萬元、政府采購工程預算4,466.67萬元、政府采購服務預算28,099.75萬元。
（三） 國有資產占有使用情況
截至2018年7月31日，國家藥品監(jiān)督管理局所屬各預算單位共有車輛91輛，其中，部級領導干部用車10輛、機要通信用車7輛、應急保障用車1輛、執(zhí)法執(zhí)勤用車0輛、特種專業(yè)技術用車2輛、其他用車71輛，其他用車主要是除機要通信用車和應急保障用車之外的一般公務用車以及業(yè)務用車。單位價值50萬元及以上通用設備336臺（套），單位價值100萬元及以上專用設備19臺（套）。
2019年部門預算安排購置車輛10輛，均為其他用車。單位價值50萬元及以上通用設備125臺（套），單位價值100萬元及以上專用設備0臺（套）。
（四） 預算績效情況說明
2019年實行績效目標管理的項目84個，涉及一般公共預算當年撥款121,596.74萬元，基金預算0萬元；納入績效評價試點的項目2個，涉及一般公共預算當年撥款3,083萬元，基金預算0萬元。
第四部分
名詞解釋
（一） 一般公共預算撥款收入：指中央財政當年撥付的資金。
（二） 事業(yè)收入：指事業(yè)單位開展專業(yè)業(yè)務活動及輔助活動所取得的收入。
（三） 事業(yè)單位經營收入：指事業(yè)單位在專業(yè)業(yè)務活動及輔助活動之外開展非獨立核算經營活動取得的收入。
（四） 其他收入：指除上述“一般公共預算撥款收入”、“事業(yè)收入”、“事業(yè)單位經營收入”等以外的收入。
（五） 用事業(yè)基金彌補收支差額：指事業(yè)單位在預計用當年的“一般公共預算撥款收入”、“事業(yè)收入”、“事業(yè)單位經營收入”、
“其他收入”不足以安排當年支出的情況下，使用以前年度積累的事業(yè)基金（事業(yè)單位當年收支相抵后按國家規(guī)定提取、用于彌補以后年度收支差額的基金）彌補本年度收支缺口的資金。
（六） 上年結轉：指以前年度安排、結轉到本年仍按原規(guī)定用途繼續(xù)使用的資金。
（七） 一般公共服務（類）市場監(jiān)督管理事務（款）行政運行（項）：反映國家藥品監(jiān)督管理局行政單位的基本支出。
（八） 一般公共服務（類）市場監(jiān)督管理事務（款）一般行政管理事務（項）：反映國家藥品監(jiān)督管理局行政單位未單獨設置項級科目的其他項目支出。
（九） 一般公共服務（類）市場監(jiān)督管理事務（款）信息化建設（項）：反映國家藥品監(jiān)督管理局用于信息化建設及運行維護方面的支出。
（十） 一般公共服務（類）市場監(jiān)督管理事務（款）藥品事
務（項）：反映用于藥品（含中藥、民族藥）監(jiān)督管理方面的支出。
（十一） 一般公共服務（類）市場監(jiān)督管理事務（款）醫(yī)療
器械事務（項）：反映用于醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的支出。
（十二） 一般公共服務（類）市場監(jiān)督管理事務（款）化妝
品事務（項）：反映用于化妝品監(jiān)督管理方面的支出。
（十三） 一般公共服務（類）市場監(jiān)督管理事務（款）事業(yè)
運行（項）：反映國家藥品監(jiān)督管理局所屬事業(yè)單位的基本支出。
（十四） 一般公共服務（類）市場監(jiān)督管理事務（款）其他
市場監(jiān)督管理事務（項）：反映國家藥品監(jiān)督管理局用于除上述項目以外其他市場監(jiān)督管理事務方面的支出。
（十五） 科學技術（類）應用研究（款）機構運行（項）：
反映應用研究機構的基本支出。
（十六） 科學技術（類）科技條件與服務（款）科技條件專
項（項）：反映國家用于完善科技條件的支出，包括科技文獻信息、網絡環(huán)境支撐等科技條件專項支出等。
（十七） 科學技術（類）科技重大項目（款）科技重大專項
（項）：反映用于科技重大專項的經費支出。
（十八） 社會保障和就業(yè)（類）行政事業(yè)單位離退休（款）
歸口管理的行政單位離退休（項）：反映國家藥品監(jiān)督管理局機關開支的離退休經費。
（十九） 社會保障和就業(yè)（類）行政事業(yè)單位離退休（款）
事業(yè)單位離退休（項）：反映實行歸口管理的國家藥品監(jiān)督管理局所屬事業(yè)單位開支的離退休經費。
（二十） 社會保障和就業(yè)（類）行政事業(yè)單位離退休（款）
離退休人員管理機構（項）：反映國家藥品監(jiān)督管理局離退休干部局的支出。
（二十一） 社會保障和就業(yè)（類）行政事業(yè)單位離退休（款）機關事業(yè)單位基本養(yǎng)老保險繳費支出（項）：反映國家藥品監(jiān)督管理局機關事業(yè)單位實施養(yǎng)老保險制度由單位繳納的基本養(yǎng)老保險費支出。
（二十二） 社會保障和就業(yè)（類）行政事業(yè)單位離退休（款）機關事業(yè)單位職業(yè)年金繳費支出（項）：反映國家藥品監(jiān)督管理局機關事業(yè)單位實施養(yǎng)老保險制度由單位實際繳納的職業(yè)年金支出。
（二十三） 住房保障（類）住房改革支出（款）住房公積金（項）：指按照《住房公積金管理條例》的規(guī)定，由單位及其在職職工繳存的長期住房儲金。該項政策始于上世紀九十年代中期，在全國機關、企事業(yè)單位在職職工中普遍實施，繳存比例最低不低于5%，最高不超過12%，繳存基數為職工本人上年工資，目前已實施近20年時間。行政單位繳存基數包括國家統(tǒng)一規(guī)定的公務員職務工資、級別工資、機關工人崗位工資和技術等級（職務）工資、年終一次性獎金、特殊崗位津貼、艱苦邊遠地區(qū)津貼，規(guī)范后發(fā)放的工作性津貼、生活性補貼等；事業(yè)單位繳存基數包括國家統(tǒng)一規(guī)定的崗位工資、薪級工資、績效工資、艱苦邊遠地區(qū)津貼、特殊崗位津貼等。
（二十四） 住房保障（類）住房改革支出（款）提租補貼（項）：
指經國務院批準，于2000年開始針對在京中央單位公有住房租金標準提高發(fā)放的補貼，中央在京單位按照在編職工人數和離退休人數以及相應職級的補貼標準確定，人均月補貼90元。
（二十五） 住房保障（類）住房改革支出（款）購房補貼（項）：指根據《國務院關于進一步深化城鎮(zhèn)住房制度改革加快住房建設的通知》（國發(fā)〔1998〕23號）的規(guī)定，從1998年下半年停止實物分房后，房價收入比超過4倍以上地區(qū)對無房和住房未達標職工發(fā)放的住房貨幣化改革補貼資金。中央行政事業(yè)單位從2000年開始發(fā)放購房補貼資金，地方行政事業(yè)單位從1999年陸續(xù)開始發(fā)放購房補貼資金，企業(yè)根據本單位情況自行確定。在京中央單位按照《中共中央辦公廳國務院辦公廳轉發(fā)建設部等單位<關于完善在京中央和國家機關住房制度的若干意見>的通知》（廳字〔2005〕8號）規(guī)定的標準執(zhí)行，京外中央單位按照所在地人民政府住房分配貨幣化改革的政策規(guī)定和標準執(zhí)行。
（二十六） 結轉下年：指以前年度預算安排、因客觀條件發(fā)生變化無法按原計劃實施，需延遲到以后年度按原規(guī)定用途繼續(xù)使用的資金。
（二十七） 基本支出：指為保障機構正常運轉、完成日常工作任務而發(fā)生的人員支出和公用支出。
（二十八） 項目支出：指在基本支出之外為完成特定行政任務和事業(yè)發(fā)展目標所發(fā)生的支出。
（二十九） 上繳上級支出：指下級單位上繳上級的支出。
（三十） 事業(yè)單位經營支出：指事業(yè)單位在專業(yè)業(yè)務活動及輔助活動之外開展非獨立核算經營活動發(fā)生的支出。
（三十一） 對下級單位補助支出：指對下級單位補助發(fā)生的支出。
（三十二） “三公”經費：納入中央財政預決算管理的“三公”經費，是指中央部門用財政撥款安排的因公出國（境）費、公務用車購置及運行費和公務接待費。其中，因公出國（境）費反映單位公務出國（境）的國際旅費、國外城市間交通費、住宿費、伙食費、培訓費、公雜費等支出；公務用車購置及運行費反映單位公務用車車輛購置支出（含車輛購置稅）、燃料費、維修費、過路過橋費、保險費、安全獎勵費用等支出；公務接待費反映單位按規(guī)定開支的各類公務接待（含外賓接待）支出。
（三十三） 機關運行經費：為保障行政單位（包括參照公務員法管理的事業(yè)單位）運行用于購買貨物和服務的各項資金，包括辦公及印刷費、郵電費、差旅費、會議費、福利費、日常維修費、專用材料及一般設備購置費、辦公用房水電費、辦公用房取暖費、辦公用房物業(yè)管理費、公務用車運行維護費以及其他費用。
