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發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2019年04月08日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第30號

施行日期2019年04月08日

效力級別部門規(guī)范性文件

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（藥物GLP）和《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對廣州醫(yī)藥研究總院有限公司（藥物非臨床評價研究中心）等6家機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查。經(jīng)審核，該6家機(jī)構(gòu)的生殖毒性試驗(yàn)（Ⅰ段、Ⅱ段）等試驗(yàn)項(xiàng)目符合藥物GLP要求（見附件）。

特此公告。

國家藥監(jiān)局

2019年4月8日