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(2019年)關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證公告(第2號)
來源: m.yamiyani.com   日期:2026-02-19   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2019年04月08日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第30號

施行日期2019年04月08日

效力級別部門規(guī)范性文件

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(藥物GLP)和《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對廣州醫(yī)藥研究總院有限公司(藥物非臨床評價(jià)研究中心)等6家機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查。經(jīng)審核,該6家機(jī)構(gòu)的生殖毒性試驗(yàn)(Ⅰ段、Ⅱ段)等試驗(yàn)項(xiàng)目符合藥物GLP要求(見附件)。

特此公告。

國家藥監(jiān)局

2019年4月8日


 
 
 
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