發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2019年04月29日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第36號
施行日期2019年04月29日
效力級別部門規(guī)范性文件
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局與香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署審查，香港特別行政區(qū)香港養(yǎng)和醫(yī)院有限公司所列專業(yè)通過藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查（詳見附件1），可接受藥品注冊申請人委托，開展經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)；香港特別行政區(qū)威爾斯親王醫(yī)院、瑪麗醫(yī)院、香港眼科醫(yī)院所列專業(yè)通過藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)查評估（詳見附件2），可繼續(xù)接受藥品注冊申請人委托，開展經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2019年4月29日
