發(fā)文機關國家藥典委員會
發(fā)文日期2019年05月14日
時效性現行有效
施行日期2019年05月14日
效力級別部門規(guī)范性文件
各有關單位：
為了解和跟蹤國際藥品標準制定最新進展，強化標準執(zhí)行對保障藥品質量的重要作用，推進各國藥典機構在標準制定和標準認證方面的交流與合作，以“標準先行”助力我國制藥走向國際，提升產業(yè)國際競爭力，我委定于2019年6月20-21日在江蘇省徐州市舉辦“2019國際藥品標準制定和標準認證專題研討會”。會議將邀請世界衛(wèi)生組織（WHO）、美國FDA駐華機構、歐洲藥品質量管理局（EDQM）、英國藥典委員會（BP）、美國藥典委員會（USP）等機構負責人，國家藥品監(jiān)督管理局有關領導，食品藥品審核查驗中心、上海市藥品審評查驗中心、深圳市藥品檢驗研究院以及有關企業(yè)的專家和代表圍繞會議主題進行報告，全面介紹各國藥典標準制定的最新動態(tài)，解讀各國藥品標準認證的審評流程和技術要求，講解WHO實驗室預認證的工作流程，交流藥品現場檢查中標準執(zhí)行的問題，分享制藥企業(yè)在藥品、原料藥、藥用輔料申請國際藥典機構認證的經驗。
本次會議由國家藥典委員會主辦，中國健康傳媒集團承辦?，F將會議有關事宜通知如下：
一、 時間和地點
（一）時間：2019年6月20至21日召開，6月19日報到，會期一天半。
（二）地點：江蘇省徐州市博頓溫德姆酒店
地址：徐州市鼓樓區(qū)經濟開發(fā)區(qū)龍湖西路16號
電話：0516－81918888
二、 參會人員
主要包括從事藥品監(jiān)管部門的管理人員以及從事藥品、原料藥、藥用輔料研發(fā)、生產、檢驗相關機構、科研院所、生產企業(yè)的管理人員和專業(yè)技術人員。
三、 會議內容
（一）國際性、區(qū)域性以及各國藥典標準制定最新進展。
（二）各國藥典機構標準認證程序、申報資料要求和審評技術要求。
（三）世界衛(wèi)生組織實驗室認證技術要求和經驗分享。
四、 會議費用
（一）參會人員會議費：2000元/人（每個單位報名人數5人及以上，會議費1800元/人），收款單位開具“會議費”發(fā)票，交通費、住宿費自理。
（二）會議期間住宿由大會統(tǒng)一安排，費用自理。
合住費用229元/人/天，單住費用458元/人/天。
（三）會議期間（6月19日晚餐-6月21日午餐）用餐由大會統(tǒng)一提供。
銀行匯款信息：
戶 名：天享（北京）健康科技發(fā)展有限公司
賬 號：0200214309200109159
開戶行：中國工商銀行股份有限公司北京遠洋風景支行
五、 報名辦法
（一）網上報名
可登錄健康中國網www.health-china.com，進入培訓板塊點擊在線報名即可，或下載填寫《2019國際藥品標準制定和標準認證專題研討會議報名表》發(fā)送至指定郵箱txjk@health-china.com。
（二）微信報名
微信掃描右側二維碼可直接手機端報名。
六、 聯系人和聯絡方式
（一）報名系統(tǒng)及會務咨詢
中國健康傳媒集團：
聯系人：桑榮梅 邵立業(yè)
電 話：010－83025970；010－83025790
e-mail：txjk@health-china.com
（二）會議日程咨詢
國家藥典委員會：
聯系人：尚悅
電 話：010－67079578
傳 真：010－67152769
e-mail：shangyue@chp.org.cn
國家藥典委員會
2019年5月14日
