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（2019年）關(guān)于發(fā)布上市藥品臨床安全性文獻(xiàn)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（試行）的通告
來源： m.yamiyani.com 日期：2026-02-16 閱讀：次
發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)文日期2019年05月23日 時(shí)效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第27號(hào) 施行日期2019年05月23日 效力級(jí)別部門規(guī)范性文件 為進(jìn)一步落實(shí)藥品上市許可持有人（包括持有藥品批準(zhǔn)證明文件的生產(chǎn)企業(yè)，以下簡(jiǎn)稱持有人）藥品安全主體責(zé)任，提升持有人履職能力，規(guī)范持有人開展臨床安全性文獻(xiàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《上市藥品臨床安全性文獻(xiàn)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 國家藥監(jiān)局 2019年5月23日 免責(zé)聲明
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