發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2019年05月28日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)2019年第29號(hào)
施行日期2019年05月28日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)），進(jìn)一步提升“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療器械政務(wù)服務(wù)”信息化水平，節(jié)約醫(yī)療器械注冊(cè)資料流轉(zhuǎn)的時(shí)間，減輕醫(yī)療器械行政相對(duì)人的申報(bào)負(fù)擔(dān)，醫(yī)療器械電子申報(bào)信息化（eRPS）系統(tǒng)即將建成啟用，實(shí)現(xiàn)各類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)按照RPS格式進(jìn)行電子申報(bào)和在線審評(píng)。
為指導(dǎo)電子申報(bào)用戶正常使用eRPS系統(tǒng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)電子提交技術(shù)指南（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2019年5月28日
