發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
發(fā)文日期2019年06月06日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心通告2019年第5號(hào)
施行日期2019年06月06日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
2019年5月31日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)電子提交技術(shù)指南（試行）》，用于指導(dǎo)電子申報(bào)用戶正常使用eRPS系統(tǒng)。
為進(jìn)一步方便注冊(cè)申請(qǐng)人/注冊(cè)人準(zhǔn)備電子版注冊(cè)申報(bào)資料，我中心在《醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)電子提交技術(shù)指南（試行）》的基礎(chǔ)上，制作了各類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)目錄（RPS ToC）文件夾結(jié)構(gòu)，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2019年6月6日
