發(fā)文機關國家發(fā)展和改革委員會
發(fā)文日期2019年08月29日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2019年08月29日
效力級別部門規(guī)范性文件
您提出的《關于推動京津冀生物醫(yī)藥產業(yè)融合發(fā)展的提案》收悉。經商工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局，現(xiàn)答復如下。
產業(yè)一體化是推動京津冀協(xié)同發(fā)展的重要內容和關鍵支撐。黨中央、國務院印發(fā)實施的《京津冀協(xié)同發(fā)展規(guī)劃綱要》（以下簡稱《規(guī)劃綱要》）提出，堅持市場主導、政府引導，按照資源互享、政策互惠、功能互補、融合互動的原則，理順京津冀產業(yè)發(fā)展鏈條，加快產業(yè)轉型升級，打造優(yōu)勢產業(yè)集聚區(qū)。我委支持京津冀生物醫(yī)藥產業(yè)融合發(fā)展，加強技術資源共享和產業(yè)政策協(xié)同，不斷提高產業(yè)集約化水平，促進京津冀產業(yè)轉型升級。
一、關于加強京津冀生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展頂層設計
《規(guī)劃綱要》提出要加強京津冀產業(yè)協(xié)作，大力發(fā)展電子信息、生物醫(yī)藥等產業(yè)，并強調合理規(guī)劃產業(yè)布局，形成區(qū)域間產業(yè)合理分布和上下游聯(lián)動機制。2016年3月，國務院辦公廳印發(fā)實施的《關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》提出，充分發(fā)揮區(qū)域要素資源優(yōu)勢，推動區(qū)域協(xié)調發(fā)展。優(yōu)化產業(yè)結構，提升集約發(fā)展水平，推動政產學研用深度融合。推動醫(yī)藥產業(yè)規(guī)?；?、集約化、園區(qū)化，創(chuàng)建一批管理規(guī)范、環(huán)境友好、特色突出、產業(yè)關聯(lián)度高的產業(yè)集聚區(qū)。我委積極推進京津冀產業(yè)有序轉移升級，鼓勵有特色的生物醫(yī)藥企業(yè)入駐北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園，加快建設石家莊高端生物醫(yī)藥產業(yè)基地，培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)。下一步，我委將認真貫徹落實黨中央、國務院的部署，協(xié)調配合有關方面在編制京津冀相關規(guī)劃以及文件時，充分吸納您提出的生物醫(yī)藥產業(yè)融合發(fā)展、區(qū)域布局、產業(yè)鏈銜接等有關建議，積極推動京津冀生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。
二、關于推進京津冀生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展機制創(chuàng)新
國家藥監(jiān)局積極支持京津冀醫(yī)藥產業(yè)融合發(fā)展，對涉及的技術轉讓、委托生產等政策問題給予支持，促進京津冀優(yōu)化產業(yè)結構，提升產業(yè)集中度，推動醫(yī)藥產業(yè)升級。比如，原食品藥品監(jiān)管總局在2016年針對原北京市食品藥品監(jiān)管局與原河北省食品藥品監(jiān)管局的聯(lián)合請示作出批復，明確了河北省滄州市的北京醫(yī)藥產業(yè)園的監(jiān)管措施，即集中轉移至北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園的京籍企業(yè)，由北京市藥品監(jiān)管部門依法實施許可和認證，并負責日常監(jiān)管，為推進京津冀生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展發(fā)揮了積極的示范作用。同時，藥監(jiān)局大力推進政策制度的制定工作。近期，結合《藥品管理法》的修訂，正在研究制訂藥品上市許可持有人制度及配套，將推動醫(yī)藥產業(yè)進一步向科技集約化發(fā)展，對促進京津冀醫(yī)藥產業(yè)一體化發(fā)展將產生積極作用。下一步，有關部門將圍繞落實《規(guī)劃綱要》要求，推動京津冀三省市建立生物醫(yī)藥產業(yè)政策協(xié)同機制和資源共享機制，實現(xiàn)三省市醫(yī)藥產業(yè)優(yōu)勢互補和資源共享；推進在京津冀區(qū)域盡快建立藥品上市許可持有人制度，促進京津冀醫(yī)藥產業(yè)融合發(fā)展。
三、關于促進京津冀生物醫(yī)藥產業(yè)平臺建設
近年來，我委和有關部門通過相關產業(yè)化專項，先后支持了京津冀地區(qū)兒童藥研發(fā)和產業(yè)化平臺、中藥大品種先進制造技術標準驗證與應用等方面項目，推動相關創(chuàng)新產品和技術產業(yè)化，提高藥品研發(fā)、制造水平，對京津冀生物醫(yī)藥產業(yè)融合發(fā)展起到了直接推動作用。同時，積極推進生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模化、集約化、園區(qū)化，創(chuàng)建了一批管理規(guī)范、環(huán)境友好、特色突出、產業(yè)關聯(lián)度高的產業(yè)集聚區(qū)，支持北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園、天津·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園、石家莊國家生物醫(yī)藥產業(yè)基地等園區(qū)和基地建設，推動京津冀生物醫(yī)藥產業(yè)集聚發(fā)展。京津冀三省市充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，積極推進醫(yī)、研、企結合協(xié)同創(chuàng)新示范區(qū)和科技成果轉移轉化示范基地建設，加快形成健康產業(yè)集聚區(qū)，建立相關技術平臺、研發(fā)項目、樣本數據等開放共享機制，積極促進相關研發(fā)成果產業(yè)化。目前，北戴河生命健康產業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)初具規(guī)模，灤南（北京）大健康國際產業(yè)園、承德康養(yǎng)新城、張家口環(huán)首都健康養(yǎng)老基礎等園區(qū)建設有序進行。下一步，我們將繼續(xù)支持京津冀生物醫(yī)藥產業(yè)基地和園區(qū)建設，提升區(qū)域產業(yè)集約化發(fā)展水平。
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國家發(fā)展改革委
2019年8月29日
