發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2019年11月07日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)醫(yī)保函〔2019〕193號(hào)
施行日期2019年11月07日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
馬進(jìn)委員：
您提出的《關(guān)于建立基于價(jià)值的藥品價(jià)格綜合評(píng)估機(jī)制的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于藥品價(jià)格管理政策方向
我國(guó)藥品價(jià)格經(jīng)歷了全面控制、基本放開(kāi)、加強(qiáng)管理和深化改革的不同階段。2015年以前，價(jià)格主管部門(mén)對(duì)列入醫(yī)保目錄的藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)管理，以政府制定的最高零售限價(jià)為標(biāo)桿，實(shí)際交易價(jià)格許低不許高。2015年，國(guó)家改革藥品價(jià)格機(jī)制，取消了除麻醉和第一類(lèi)精神藥品等極少數(shù)特殊管制的藥品外所有藥品政府定價(jià)，價(jià)格由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成，政府主要通過(guò)發(fā)揮醫(yī)療保險(xiǎn)和招標(biāo)采購(gòu)作用進(jìn)行引導(dǎo)。麻醉和第一類(lèi)精神藥品的出廠(chǎng)價(jià)格以及“零售”價(jià)格仍實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)管理。價(jià)格部門(mén)的主要職責(zé)轉(zhuǎn)變?yōu)楸O(jiān)測(cè)藥價(jià)水平變化、披露價(jià)格異常變動(dòng)信息、正面引導(dǎo)市場(chǎng)價(jià)格秩序等。
近年來(lái)，隨著國(guó)家推進(jìn)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)、組織集中帶量采購(gòu)試點(diǎn)、開(kāi)展醫(yī)保支付方式改革等，市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)價(jià)格的外部條件總體上更趨成熟，藥價(jià)以降低或持平為主。但藥價(jià)虛高虛低并存的現(xiàn)象未徹底消除。
下一步，藥品價(jià)格機(jī)制應(yīng)堅(jiān)持以市場(chǎng)為主導(dǎo)的改革方向，更好發(fā)揮政府作用，從制定規(guī)則、調(diào)查監(jiān)測(cè)、招標(biāo)采購(gòu)、談判議價(jià)、支付標(biāo)準(zhǔn)等方面引導(dǎo)價(jià)格合理形成，加強(qiáng)藥品信息監(jiān)測(cè)和部門(mén)聯(lián)動(dòng)，推進(jìn)建設(shè)上下貫穿、互聯(lián)互通、信息共享的全國(guó)集中采購(gòu)體系，綜合運(yùn)用監(jiān)測(cè)預(yù)警、成本調(diào)查、函詢(xún)約談、信用評(píng)價(jià)、信息披露、暫停掛網(wǎng)、違法處罰等手段，引導(dǎo)企業(yè)審慎行使自主定價(jià)權(quán)力，主動(dòng)規(guī)范自身行為。
二、 關(guān)于衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估在醫(yī)保領(lǐng)域的應(yīng)用
衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估（HTA）在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家被廣泛應(yīng)用于醫(yī)保準(zhǔn)入、藥品價(jià)格談判、醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)等衛(wèi)生決策中。近年來(lái)醫(yī)療費(fèi)用持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)?；饓毫Σ粩嗉哟蟆TA作為經(jīng)濟(jì)學(xué)角度理性分析藥品或技術(shù)成本和效果的工具，能夠幫助政府篩選更具有“性?xún)r(jià)比”的藥品和技術(shù)。
近年來(lái)，我國(guó)逐步認(rèn)識(shí)到此項(xiàng)工作的重要性，并開(kāi)始探索在一些領(lǐng)域應(yīng)用HTA?！秶?guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》（國(guó)發(fā)〔2016〕78號(hào)）提出“將加快藥品注冊(cè)審批流程、專(zhuān)利申請(qǐng)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等作為藥品價(jià)格談判的重要內(nèi)容”?！秶?guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕63號(hào)）要求“強(qiáng)化國(guó)家衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估支持力量，發(fā)揮衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估在醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等臨床準(zhǔn)入、規(guī)范應(yīng)用、停用、淘汰等方面的決策支持作用”。
我國(guó)分別于2000年、2004年、2009年、2017年、2019年調(diào)整制定了基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，國(guó)家醫(yī)保部門(mén)分別于2017年、2018年探索開(kāi)展了國(guó)家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判，在藥品評(píng)審的過(guò)程中積極引入了HTA和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法，采取基金測(cè)算組和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)組平行測(cè)算的方式，分別從醫(yī)?；鹩绊懛治龊退幬锝?jīng)濟(jì)性?xún)煞矫驷槍?duì)談判藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)提出評(píng)估意見(jiàn)。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)談判，分別有36種和17種臨床必需但價(jià)格昂貴的獨(dú)家、專(zhuān)利藥品大幅降價(jià)進(jìn)入了醫(yī)保目錄，降價(jià)幅度分別達(dá)到44%和56%，較大程度的降低了參保患者的用藥負(fù)擔(dān)。
今年4月，國(guó)家醫(yī)保局公布了《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，方案中明確規(guī)定，對(duì)同類(lèi)藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。今年8月，《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》公布，按通用名計(jì)算，共收載西藥和中成藥2643個(gè)，其中西藥1322個(gè)，中成藥1321個(gè)，中藥飲片892個(gè)。對(duì)于臨床價(jià)值高但價(jià)格昂貴或?qū)鹩绊戄^大的專(zhuān)利獨(dú)家藥品，通過(guò)專(zhuān)家評(píng)審和投票遴選，初步確定128個(gè)藥品納入擬談判準(zhǔn)入范圍。
下一步，國(guó)家醫(yī)保局將按程序進(jìn)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判，并立足自身職責(zé)，對(duì)HTA、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等技術(shù)手段在醫(yī)保目錄調(diào)整中的應(yīng)用展開(kāi)進(jìn)一步探索與研究，推動(dòng)醫(yī)保決策更為科學(xué)化、制度化、系統(tǒng)化。同時(shí)，將繼續(xù)加強(qiáng)與衛(wèi)生健康部門(mén)的信息共享，提高衛(wèi)生資源的合理使用，最大限度減輕患者疾病負(fù)擔(dān)，普惠廣大患者，不斷提升人民群眾健康獲得感。
感謝您對(duì)醫(yī)保事業(yè)的關(guān)心與支持。
國(guó)家醫(yī)療保障局
2019年11月7日
