發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2019年12月17日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第107號
施行日期2019年12月17日
效力級別部門規(guī)范性文件
為貫徹落實《優(yōu)化營商環(huán)境條例》，我局與海關(guān)總署依托國際貿(mào)易“單一窗口”，合作建設(shè)了藥品和藥材進(jìn)口備案管理系統(tǒng)（以下稱備案系統(tǒng)）?，F(xiàn)將相關(guān)事宜公告如下：
一、 備案系統(tǒng)提供藥品和藥材兩種報驗功能，報驗單位一次登錄“單一窗口”網(wǎng)站，可同時填報報驗單和報關(guān)單，共用基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，上傳申報材料后，即可實現(xiàn)網(wǎng)上申報、網(wǎng)上辦理。
二、 備案系統(tǒng)自2019年12月25日起正式啟用，報驗單位登錄http://www.singlewindow.ex2.ipv6.nmpa.gov.cn 提交藥品進(jìn)口備案申請。備案系統(tǒng)暫采用企業(yè)自行注冊用戶名密碼的方式登錄，同時對已有中國電子口岸IC卡的企業(yè)提供IC卡登錄方式。為加強(qiáng)對企業(yè)信息安全的保護(hù)，將逐步過渡到完全使用IC卡登錄。
三、 備案系統(tǒng)申請端用戶手冊在上述網(wǎng)站“標(biāo)準(zhǔn)版應(yīng)用”頁面下載使用。出現(xiàn)使用問題聯(lián)系單一窗口客服熱線（010-95198轉(zhuǎn)人工）或口岸藥品監(jiān)督管理部門解決。
四、 各口岸（邊境口岸）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)精心組織部署，著力打造利企便民服務(wù)窗口，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，幫助企業(yè)順利過渡。同時按照《藥品進(jìn)口管理辦法》、《進(jìn)口藥材管理辦法》等相關(guān)規(guī)定審查藥品進(jìn)口備案申請。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2019年12月17日
