發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2020年01月07日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年01月07日
效力級別部門規(guī)范性文件
在我國傳統(tǒng)飲食文化中，一些中藥材在民間往往作為食材廣泛食用，即按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡稱食藥物質(zhì)）。本次對黨參等9種物質(zhì)開展食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作，主要根據(jù)《食品安全法》，按照我國傳統(tǒng)飲食習(xí)慣和《中國藥典》修訂情況，綜合考慮地方需求并參考相關(guān)國際管理經(jīng)驗(yàn)，采用食品安全風(fēng)險評估的原則和方法，經(jīng)系統(tǒng)研究、綜合論證確定。具體說明如下：
黨參。在《中國藥典》（2015年版）收載,為桔?？浦参稂h參、素花黨參和川黨參的干燥根。黨參在山西省、甘肅省等地有作為食品原料食用歷史，主要方法為煲湯、煮粥、蒸飯、入菜、火鍋、傳統(tǒng)方式泡酒及制作黨參脯等。黨參不宜與藜蘆同用。
肉蓯蓉（荒漠）。在《中國藥典》（2015年版）收載，肉蓯蓉為列當(dāng)科植物肉蓯蓉的帶鱗葉肉質(zhì)莖。肉蓯蓉在內(nèi)蒙古自治區(qū)有作為食品原料食用歷史，主要方法為燉肉、入菜、制作主食、泡茶、傳統(tǒng)方式泡酒等。
鐵皮石斛。在《中國藥典》（2015年版）收載,為蘭科植物鐵皮石斛的莖。鐵皮石斛在云南省和浙江省等地有作為食品原料食用歷史，主要方法為即食、煲湯、入菜、榨汁、泡茶、傳統(tǒng)方式泡酒等。
西洋參。在《中國藥典》（2015年版）收載,為五加科植物西洋參的干燥根。西洋參在山東省等地有作為食品原料食用歷史，主要方法為泡水、煮粥、煲湯、入菜等。西洋參不宜與藜蘆同用。
黃芪。在《中國藥典》（2015年版）收載,為豆科植物膜莢黃芪和蒙古黃芪的干燥根。黃芪在山西省和甘肅省等地有作為食品原料食用歷史，主要方法為煲湯、燉肉、煮粥、蒸飯、入菜、火鍋、傳統(tǒng)方式泡酒等。
靈芝。在《中國藥典》（2015年版）收載，為多孔菌科真菌赤芝和紫芝的干燥子實(shí)體。靈芝在安徽省與山東省等地有作為食品原料食用歷史，主要方法為煲湯、泡茶、傳統(tǒng)方式泡酒等。
山茱萸。在《中國藥典》（2015年版）收載，為山茱萸科植物山茱萸的成熟果肉。山茱萸在陜西省和河南省等地有作為食品原料食用歷史，主要方法為煲湯、入菜、傳統(tǒng)方式制作果酒、果汁、蜜餞果脯等。
天麻。在《中國藥典》（2015年版）收載,為蘭科植物天麻的塊莖。天麻在貴州省和云南省等地有作為食品原料食用歷史，主要方法為燉肉、入菜、火鍋等。過敏體質(zhì)人群不宜食用。
杜仲葉。在《中國藥典》（2015年版）收載,為杜仲科植物杜仲的葉片。杜仲葉在湖南省和河南省等地有作為食品原料食用歷史，主要方法為杜仲嫩葉入菜、煮粥、泡茶及制作主食等。
上述物質(zhì)作為食藥物質(zhì)時，建議按照傳統(tǒng)方式適量食用，孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒等特殊人群不推薦食用。傳統(tǒng)方式通常指僅對原材料進(jìn)行粉碎、切片、壓榨、炒制、水煮、酒泡等。作為食藥物質(zhì)時其標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳信息等不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。上述物質(zhì)作為保健食品原料使用時，應(yīng)當(dāng)按保健食品有關(guān)規(guī)定管理；作為中藥材使用時，應(yīng)當(dāng)按中藥材有關(guān)規(guī)定管理。
為了規(guī)范試點(diǎn)工作，需由地方提出試點(diǎn)方案，包括試點(diǎn)的食藥物質(zhì)種類、風(fēng)險監(jiān)測計劃和配套監(jiān)管措施等，報請省級人民政府同意后，報國家衛(wèi)生健康委與國家市場監(jiān)管總局核定。試點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營需嚴(yán)格按照試點(diǎn)方案進(jìn)行，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。國家衛(wèi)生健康委將會同國家市場監(jiān)管總局，根據(jù)試點(diǎn)情況，研究適時將相關(guān)物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄管理。
