發(fā)文機關(guān)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
發(fā)文日期2020年01月21日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年01月21日
效力級別部門規(guī)范性文件
近期，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部以公告第250號修訂發(fā)布了食品動物中禁止使用的藥品及其他化合物清單（以下簡稱“禁用清單”）。記者就此采訪了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局負責(zé)人。
問：請問什么是食品動物中禁止使用的藥品和化合物清單？
答：為規(guī)范養(yǎng)殖用藥行為，保障動物源性食品安全，保護人民身體健康，根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制定了禁用清單。
實行禁用清單制度是世界各國的通行做法，這既是規(guī)范養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥行為的需要，更是維護動物源性食品安全和公共衛(wèi)生安全的需要。某些藥物和化合物，如克倫特羅、己烯雌酚、丙酸睪酮，在動物養(yǎng)殖中使用雖可促進動物生長、提高瘦肉率、提高飼料報酬等，但有確切資料證實，這些藥物存在致癌性、遺傳毒性或者能引起人體機能紊亂，對人體健康危害很大，應(yīng)列入禁用清單。
問：請問修訂禁用清單有何意義？
答：2002年以來，原農(nóng)業(yè)部先后發(fā)布了公告第193號、第235號、第560號等多個文件，對食品動物中禁止使用的藥品及其他化合物做出規(guī)定。由于相關(guān)文件時間跨度較大且出處較多，對管理相對人準確了解政策帶來不便。同時，目前業(yè)內(nèi)和有關(guān)部門對食品動物禁用藥品種類認識不一致，在基層執(zhí)法監(jiān)管中造成一定混亂，亟需明確和規(guī)范。
重新修訂發(fā)布禁用清單非常必要。一是維護動物源性食品安全和公共衛(wèi)生安全的需要。食品安全大于天，有效維護人民群眾舌尖上的安全是永恒的主題。實行禁用清單制度，為養(yǎng)殖用藥行為劃出了紅線和硬杠杠，列出了負面清單，對確保養(yǎng)殖環(huán)節(jié)依法科學(xué)合理用藥將發(fā)揮重要作用。二是動物源性食品質(zhì)量安全執(zhí)法監(jiān)管工作的需要。自2002年以來，禁用清單歷經(jīng)多次補充，時間跨度較大、涉及文件較多，相關(guān)禁用品種范圍不夠清晰，給管理相對人準確了解政策和基層執(zhí)法監(jiān)管工作帶來不便，執(zhí)法范圍擴大化時有發(fā)生。此次重新修訂發(fā)布禁用清單，既為管理相對人準確掌握政策要求提供了便利，也對有效開展獸藥執(zhí)法監(jiān)管工作提供了有力支撐。現(xiàn)在，大家想了解食品動物中禁用藥品具體情況，看這一個清單就可以，食品動物中禁用藥品及其他化合物種類以本清單為準。
問：請問制定禁用清單的原則是什么？
答：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織中國獸藥典委員會專家多次召開專題會議研討并公開征求意見，在充分吸收各方面意見的基礎(chǔ)上，審慎確定了禁用清單。對遴選確定列入禁用清單的藥品品種有嚴格要求，防范食品安全或公共衛(wèi)生安全風(fēng)險是首要基本原則，列入禁用清單的品種均為已證實危害人類健康或存在較大食品安全風(fēng)險和公共衛(wèi)生安全風(fēng)險的品種。目前國際上也都是遵循上述原則制定禁用清單。
對列入本次禁用清單的品種，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織中國獸藥典委員會進行了全面分析。確定了如下具體遴選原則：一是有明確或可能致癌、致畸作用且無安全限量的化合物；二是有劇毒或明顯蓄積毒性且無安全限量的化合物；三是性激素或有性激素樣作用且無安全限量的化合物；四是非臨床必須使用且無安全限量的精神類藥物，如安眠酮。五是對人類極其重要、一旦使用可能嚴重威脅公共衛(wèi)生安全的藥物，如萬古霉素。
雙甲脒、非潑羅尼等品種未列入本次禁用清單，主要原因是，目前國家已經(jīng)制定了雙甲脒在動物性食品中的最大殘留限量標準（該品種可用于家畜、蜜蜂，魚類禁用，在質(zhì)量標準和說明書中明確對魚類的安全警示即可），以及非潑羅尼在動物組織、雞蛋和牛奶中的最大殘留限量標準，上述品種無需列入禁用清單。
問：食品動物中禁止使用的藥品，與蛋雞產(chǎn)蛋期禁用、乳畜泌乳期禁用、停止使用的藥物是一回事嗎？
答：食品動物中禁止使用的藥品，與蛋雞產(chǎn)蛋期禁用、乳畜泌乳期禁用、停止使用的藥物不是一回事，不能簡單劃等號。
蛋雞產(chǎn)蛋期禁用和乳畜泌乳期禁用的藥物，一般都有明確的每日允許攝入量和其他動物、組織的殘留限量標準，與禁用清單品種有本質(zhì)區(qū)別。規(guī)定產(chǎn)蛋期禁用或泌乳期禁用的主要原因是，一是藥物研發(fā)時缺乏相關(guān)研究數(shù)據(jù)，二是產(chǎn)蛋期間或泌乳期間較難執(zhí)行休藥期。臨床上使用蛋雞產(chǎn)蛋期或乳畜泌乳期禁用的藥物，或在雞蛋、牛奶中檢出相關(guān)藥物的殘留，屬于養(yǎng)殖環(huán)節(jié)超范圍、不規(guī)范用藥范疇。
洛美沙星等農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已明確要求停止使用的藥物，在公共衛(wèi)生安全方面有潛在的風(fēng)險隱患，不符合禁用清單遴選原則，但為了更好地維護公共衛(wèi)生安全，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部不再允許這些藥物用于養(yǎng)殖生產(chǎn)，與禁用清單品種不同。臨床上使用這些藥物，或在動物產(chǎn)品中檢出這些藥物的殘留，應(yīng)屬養(yǎng)殖環(huán)節(jié)超范圍、不規(guī)范用藥范疇。
